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前列腺癌线性源登记 (CaRePC)

2023年9月7日更新者：CivaTech Oncology

CivaString 前列腺癌登记处

对植入线性源弦治疗前列腺癌的受试者进行持续跟进。

研究概览

地位

完全的

条件

前列腺癌

干预/治疗

辐射：线性 LDR 源

详细说明

正在进行此登记，以提供关于使用线性 Civastring 源治疗前列腺癌的长期分析。前瞻性数据收集将记录和证明生化反应率。将监测长期副作用和不良事件。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60559
    - Chicago Prostate Cancer Center
- New York
  - New York、New York、美国、10016
    - Manhattan Medical Researcch
- Virginia
  - Norfolk、Virginia、美国、23505
    - Bon Secours DePaul Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

目前接受近距离放射治疗的患者，植入线性 LDR 源治疗前列腺癌，预期寿命超过 5 年

描述

纳入标准：

年龄 > 18 岁
计划继续接受注册医生的护理 5 年
> 5 年预期寿命
签署知情同意书
植入后 6 周内或植入前 365 天内登记

排除标准：

不愿意或不能遵守协议访问时间表

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
生化反应率 (PSA) 大体时间：长达 5 年	长达 5 年

次要结果测量

结果测量	大体时间
副作用（IPSS、IIEF、RFAS 评分）大体时间：长达 5 年	长达 5 年
不良事件大体时间：长达 5 年	长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

CivaTech Oncology

调查人员

研究主任：Kristy Perez, PhD、CivaTech Oncology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月1日

研究完成 (实际的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月5日

首次发布 (估计的)

2015年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月7日

最后验证

2023年9月1日