- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02516709
전립선암에 대한 선형 소스 레지스트리 (CaRePC)
2023년 9월 7일 업데이트: CivaTech Oncology
전립선암용 CivaString Registry
전립선암을 위해 Linear Source String을 이식한 피험자에 대한 지속적인 후속 조치.
연구 개요
상세 설명
이 등록은 전립선암에 대한 선형 Civastring 소스의 사용에 대한 장기 분석을 제공하기 위해 수행되고 있습니다.
향후 데이터 수집은 생화학적 반응률을 기록하고 입증할 것입니다.
장기간의 부작용 및 유해 사례를 모니터링할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60559
- Chicago Prostate Cancer Center
-
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- Manhattan Medical Researcch
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23505
- Bon Secours DePaul Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
5년 이상의 예상 수명을 가진 전립선암에 대해 선형 LDR 소스를 이식한 근접 치료를 위해 현재 적응증이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 5년 동안 등록 의사의 진료를 받을 계획
- > 기대 수명 5년
- 서명된 동의서
- 이식 후 6주 이내 또는 이전 이식 후 365일 이내에 등록
제외 기준:
- 프로토콜 방문 일정을 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생화학적 반응률(PSA)
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용(IPSS, IIEF, RFAS 점수)
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
|
부작용
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kristy Perez, PhD, CivaTech Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CT003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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