Lineair bronregister voor prostaatkanker (CaRePC)
7 september 2023 bijgewerkt door: CivaTech Oncology
CivaString-register voor prostaatkanker
Doorlopende follow-up voor proefpersonen bij wie de Linear Source String is geïmplanteerd voor prostaatkanker.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit register wordt uitgevoerd om een langetermijnanalyse te bieden van het gebruik van de lineaire Civastring-bron voor prostaatkanker.
Prospectieve gegevensverzameling zal biochemische responspercentages registreren en aantonen.
Bijwerkingen en bijwerkingen op de lange termijn zullen worden gecontroleerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60559
- Chicago Prostate Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Manhattan Medical Researcch
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23505
- Bon Secours DePaul Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die momenteel geïndiceerd zijn voor brachytherapie, geïmplanteerd met de lineaire LDR-bron voor prostaatkanker met een levensverwachting van meer dan 5 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Plannen om 5 jaar onder de hoede van de inschrijvende arts te blijven
- > 5 jaar levensverwachting
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Ingeschreven binnen 6 weken na implantatie of binnen 365 dagen na voorafgaande implantatie
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid of in staat om te voldoen aan protocol bezoekschema
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Biochemisch responspercentage (PSA)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bijwerkingen (IPSS, IIEF, RFAS-score)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kristy Perez, PhD, CivaTech Oncology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
6 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CT003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .