Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lineair bronregister voor prostaatkanker (CaRePC)

7 september 2023 bijgewerkt door: CivaTech Oncology

CivaString-register voor prostaatkanker

Doorlopende follow-up voor proefpersonen bij wie de Linear Source String is geïmplanteerd voor prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit register wordt uitgevoerd om een ​​langetermijnanalyse te bieden van het gebruik van de lineaire Civastring-bron voor prostaatkanker. Prospectieve gegevensverzameling zal biochemische responspercentages registreren en aantonen. Bijwerkingen en bijwerkingen op de lange termijn zullen worden gecontroleerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60559
        • Chicago Prostate Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Manhattan Medical Researcch
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23505
        • Bon Secours DePaul Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die momenteel geïndiceerd zijn voor brachytherapie, geïmplanteerd met de lineaire LDR-bron voor prostaatkanker met een levensverwachting van meer dan 5 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Plannen om 5 jaar onder de hoede van de inschrijvende arts te blijven
  • > 5 jaar levensverwachting
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Ingeschreven binnen 6 weken na implantatie of binnen 365 dagen na voorafgaande implantatie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid of in staat om te voldoen aan protocol bezoekschema

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Biochemisch responspercentage (PSA)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijwerkingen (IPSS, IIEF, RFAS-score)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kristy Perez, PhD, CivaTech Oncology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

6 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Lineaire LDR-bron

3
Abonneren