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Registro de fonte linear para câncer de próstata (CaRePC)

7 de setembro de 2023 atualizado por: CivaTech Oncology

Registro CivaString para câncer de próstata

Acompanhamento contínuo de indivíduos implantados com o Linear Source String para câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este registro está sendo conduzido para fornecer análises de longo prazo sobre o uso da fonte linear Civastring para câncer de próstata. A coleta prospectiva de dados registrará e demonstrará as taxas de resposta bioquímica. Efeitos colaterais de longo prazo e eventos adversos serão monitorados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60559
        • Chicago Prostate Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Manhattan Medical Researcch
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23505
        • Bon Secours DePaul Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atualmente indicados para braquiterapia, implantados com a fonte LDR linear para câncer de próstata com expectativa de vida superior a 5 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Planeja permanecer sob os cuidados do médico responsável por 5 anos
  • > 5 anos de expectativa de vida
  • Consentimento informado assinado
  • Inscrito dentro de 6 semanas após o implante ou dentro de 365 dias após o implante anterior

Critério de exclusão:

  • Não deseja ou não pode cumprir o cronograma de visita do protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de Resposta Bioquímica (PSA)
Prazo: Até 5 anos
Até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeitos colaterais (pontuação IPSS, IIEF, RFAS)
Prazo: Até 5 anos
Até 5 anos
Eventos adversos
Prazo: Até 5 anos
Até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CivaTech Oncology

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kristy Perez, PhD, CivaTech Oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimado)

6 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CT003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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