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Lineares Quellenregister für Prostatakrebs (CaRePC)

7. September 2023 aktualisiert von: CivaTech Oncology

CivaString-Register für Prostatakrebs

Laufende Nachbeobachtung von Probanden, denen der Linear Source String wegen Prostatakrebs implantiert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Register wird durchgeführt, um eine langfristige Analyse der Verwendung der linearen Civastring-Quelle bei Prostatakrebs bereitzustellen. Durch die prospektive Datenerfassung werden biochemische Reaktionsraten erfasst und nachgewiesen. Langfristige Nebenwirkungen und unerwünschte Ereignisse werden überwacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60559
        • Chicago Prostate Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Manhattan Medical Researcch
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23505
        • Bon Secours DePaul Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen derzeit eine Brachytherapie mit implantierter linearer LDR-Quelle für Prostatakrebs indiziert ist und die eine Lebenserwartung von mehr als 5 Jahren haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Plant, 5 Jahre lang in der Obhut des einschreibenden Arztes zu bleiben
  • > 5 Jahre Lebenserwartung
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Einschreibung innerhalb von 6 Wochen nach der Implantation oder innerhalb von 365 Tagen nach der vorherigen Implantation

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit oder in der Lage, den Besuchsplan des Protokolls einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Biochemische Reaktionsrate (PSA)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen (IPSS, IIEF, RFAS-Score)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CivaTech Oncology

Ermittler

  • Studienleiter: Kristy Perez, PhD, CivaTech Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CT003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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