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Registro de fuente lineal para el cáncer de próstata (CaRePC)

7 de septiembre de 2023 actualizado por: CivaTech Oncology

Registro CivaString para el cáncer de próstata

Seguimiento continuo para sujetos implantados con Linear Source String para el cáncer de próstata.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este registro se lleva a cabo para proporcionar un análisis a largo plazo sobre el uso de la fuente Civastring lineal para el cáncer de próstata. La recopilación prospectiva de datos registrará y demostrará las tasas de respuesta bioquímica. Se controlarán los efectos secundarios y los eventos adversos a largo plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60559
        • Chicago Prostate Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Manhattan Medical Researcch
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23505
        • Bon Secours DePaul Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes actualmente indicados para braquiterapia, implantados con la fuente LDR lineal para cáncer de próstata con una expectativa de vida mayor a 5 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Planes para permanecer bajo el cuidado del médico inscripto durante 5 años
  • > 5 años de esperanza de vida
  • Consentimiento informado firmado
  • Inscrito dentro de las 6 semanas posteriores al implante o dentro de los 365 días posteriores al implante anterior

Criterio de exclusión:

  • No quiere o no puede cumplir con el programa de visitas del protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta bioquímica (PSA)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efectos secundarios (IPSS, IIEF, puntuación RFAS)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CivaTech Oncology

Investigadores

  • Director de estudio: Kristy Perez, PhD, CivaTech Oncology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CT003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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