Linjärt källregister för prostatacancer (CaRePC)
7 september 2023 uppdaterad av: CivaTech Oncology
CivaString-registret för prostatacancer
Pågående uppföljning för patienter implanterade med Linear Source String för prostatacancer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta register genomförs för att tillhandahålla långsiktig analys av användningen av den linjära Civastring-källan för prostatacancer.
Prospektiv datainsamling kommer att registrera och visa biokemiska svarsfrekvenser.
Långtidsbiverkningar och biverkningar kommer att övervakas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60559
- Chicago Prostate Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Manhattan Medical Researcch
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23505
- Bon Secours DePaul Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som för närvarande är indicerade för brachyterapi, implanterade med den linjära LDR-källan för prostatacancer med en förväntad livslängd över 5 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år gammal
- Planerar att vara kvar i vård av inskriven läkare i 5 år
- > 5 års förväntad livslängd
- Undertecknat informerat samtycke
- Inskriven inom 6 veckor efter implantation eller inom 365 dagar efter föregående implantation
Exklusions kriterier:
- Vill eller kan inte följa protokollets besöksschema
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Biokemisk svarsfrekvens (PSA)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Biverkningar (IPSS, IIEF, RFAS-poäng)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
|
Biverkningar
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kristy Perez, PhD, CivaTech Oncology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2015
Första postat (Beräknad)
6 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CT003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .