Реестр линейных источников рака простаты (CaRePC)
7 сентября 2023 г. обновлено: CivaTech Oncology
Реестр CivaString для рака простаты
Продолжается наблюдение за субъектами, которым имплантировали цепочку линейного источника для лечения рака предстательной железы.
Обзор исследования
Подробное описание
Этот реестр проводится для обеспечения долгосрочного анализа использования линейного источника Civastring для лечения рака предстательной железы.
Проспективный сбор данных зафиксирует и продемонстрирует скорость биохимического ответа.
Будут отслеживаться долгосрочные побочные эффекты и нежелательные явления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60559
- Chicago Prostate Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Manhattan Medical Researcch
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23505
- Bon Secours DePaul Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, в настоящее время показанные для брахитерапии, которым имплантирован линейный источник LDR по поводу рака предстательной железы с ожидаемой продолжительностью жизни более 5 лет.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Планирует оставаться на попечении лечащего врача в течение 5 лет
- > 5 лет ожидаемой продолжительности жизни
- Подписанное информированное согласие
- Регистрация в течение 6 недель после имплантации или в течение 365 дней до имплантации
Критерий исключения:
- Нежелание или неспособность соблюдать график протокольных посещений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость биохимического ответа (ПСА)
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Побочные эффекты (оценка IPSS, IIEF, RFAS)
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kristy Perez, PhD, CivaTech Oncology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- CT003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .