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前立腺がんのリニアソースレジストリ (CaRePC)

2023年9月7日 更新者:CivaTech Oncology

前立腺がんの CivaString レジストリ

前立腺がんに対してリニアソースストリングを移植された被験者の継続的な追跡調査。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

このレジストリは、前立腺がんに対する線形 Civastring ソースの使用に関する長期分析を提供するために実施されています。 前向きのデータ収集により、生化学的反応率が記録され、実証されます。 長期的な副作用と有害事象が監視されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60559
        • Chicago Prostate Cancer Center
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Manhattan Medical Researcch
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23505
        • Bon Secours DePaul Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現在、小線源治療の適応があり、前立腺がんに対するリニアLDR線源を移植され、余命が5年を超える患者

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • 登録医師の治療を5年間継続する予定
  • > 平均余命は5年
  • 署名されたインフォームドコンセント
  • インプラント後 6 週間以内、または以前のインプラントから 365 日以内に登録されている

除外基準:

  • プロトコール訪問スケジュールに従う意思がない、または従うことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生化学反応率 (PSA)
時間枠:最長5年
最長5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
副作用 (IPSS、IIEF、RFAS スコア)
時間枠:最長5年
最長5年
有害事象
時間枠:最長5年
最長5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Kristy Perez, PhD、CivaTech Oncology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月5日

最初の投稿 (推定)

2015年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月7日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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