Liniowy rejestr źródłowy raka prostaty (CaRePC)
7 września 2023 zaktualizowane przez: CivaTech Oncology
Rejestr CivaString dla raka prostaty
Bieżąca obserwacja osób, którym wszczepiono Linear Source String z powodu raka prostaty.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ten rejestr jest prowadzony w celu zapewnienia długoterminowej analizy wykorzystania liniowego źródła Civastring w leczeniu raka prostaty.
Gromadzenie danych prospektywnych pozwoli zarejestrować i wykazać wskaźniki odpowiedzi biochemicznej.
Długoterminowe skutki uboczne i zdarzenia niepożądane będą monitorowane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60559
- Chicago Prostate Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Manhattan Medical Researcch
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23505
- Bon Secours DePaul Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci obecnie wskazani do brachyterapii, z wszczepionym liniowym źródłem LDR z powodu raka prostaty, u których oczekiwana długość życia przekracza 5 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Planuje pozostać pod opieką lekarza prowadzącego przez 5 lat
- > 5 lat oczekiwanej długości życia
- Podpisana świadoma zgoda
- Rejestracja w ciągu 6 tygodni od implantacji lub w ciągu 365 dni od wcześniejszej implantacji
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci lub możliwości przestrzegania harmonogramu wizyt w protokole
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi biochemicznej (PSA)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skutki uboczne (skala IPSS, IIEF, RFAS)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kristy Perez, PhD, CivaTech Oncology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .