- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02516709
Lineært kilderegister for prostatacancer (CaRePC)
7. september 2023 opdateret af: CivaTech Oncology
CivaString Registry for Prostata Cancer
Løbende opfølgning for forsøgspersoner implanteret med den lineære kildestreng for prostatacancer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette register udføres for at give langsigtede analyser af brugen af den lineære Civastring-kilde til prostatacancer.
Prospektiv dataindsamling vil registrere og demonstrere biokemiske responsrater.
Langsigtede bivirkninger og uønskede hændelser vil blive overvåget.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60559
- Chicago Prostate Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Manhattan Medical Researcch
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23505
- Bon Secours DePaul Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der i øjeblikket er indiceret til brachyterapi, implanteret med den lineære LDR-kilde for prostatacancer med en forventet levetid på mere end 5 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Planlægger at forblive i pleje af indskrivende læge i 5 år
- > 5 års forventet levetid
- Underskrevet informeret samtykke
- Tilmeldt inden for 6 uger efter implantation eller inden for 365 dage efter forudgående implantation
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig eller i stand til at overholde protokollens besøgsplan
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Biokemisk responsrate (PSA)
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bivirkninger (IPSS, IIEF, RFAS score)
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kristy Perez, PhD, CivaTech Oncology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2015
Først opslået (Anslået)
6. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CT003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lineær LDR-kilde
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttet
-
British Columbia Cancer AgencyRekrutteringProstatakræftCanada
-
Materno-Perinatal Hospital of the State of MexicoUniversidad Autonoma del Estado de MexicoAfsluttetIntraepitelial neoplasi
-
Lawson Health Research InstituteRekruttering
-
DuomedAfsluttetFedme | Roux-en-Y Gastric BypassBelgien
-
LDR Spine USAAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
DuomedRekrutteringFedme | Roux-en-Y Gastric Bypass | Gastrostomi | Nissen ærmeBelgien
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaRekruttering
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
DuomedTrukket tilbage