Registro delle fonti lineari per il cancro alla prostata (CaRePC)
7 settembre 2023 aggiornato da: CivaTech Oncology
Registro CivaString per il cancro alla prostata
Follow-up in corso per i soggetti a cui è stato impiantato il Linear Source String per il cancro alla prostata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo registro viene condotto per fornire un'analisi a lungo termine sull'uso della fonte lineare di Civastring per il cancro alla prostata.
La raccolta di dati prospettici registrerà e dimostrerà i tassi di risposta biochimica.
Gli effetti collaterali a lungo termine e gli eventi avversi saranno monitorati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60559
- Chicago Prostate Cancer Center
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Manhattan Medical Researcch
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23505
- Bon Secours DePaul Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti attualmente indicati per brachiterapia, impiantati con la sorgente LDR lineare per cancro alla prostata con un'aspettativa di vita superiore a 5 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Prevede di rimanere sotto la cura del medico di iscrizione per 5 anni
- > 5 anni di aspettativa di vita
- Consenso informato firmato
- Iscrizione entro 6 settimane dall'impianto o entro 365 giorni dall'impianto precedente
Criteri di esclusione:
- Non disposto o in grado di rispettare il programma delle visite del protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di risposta biochimica (PSA)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effetti collaterali (punteggio IPSS, IIEF, RFAS)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Fino a 5 anni
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kristy Perez, PhD, CivaTech Oncology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2015
Primo Inserito (Stimato)
6 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .