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Registro delle fonti lineari per il cancro alla prostata (CaRePC)

7 settembre 2023 aggiornato da: CivaTech Oncology

Registro CivaString per il cancro alla prostata

Follow-up in corso per i soggetti a cui è stato impiantato il Linear Source String per il cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo registro viene condotto per fornire un'analisi a lungo termine sull'uso della fonte lineare di Civastring per il cancro alla prostata. La raccolta di dati prospettici registrerà e dimostrerà i tassi di risposta biochimica. Gli effetti collaterali a lungo termine e gli eventi avversi saranno monitorati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60559
        • Chicago Prostate Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Manhattan Medical Researcch
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23505
        • Bon Secours DePaul Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti attualmente indicati per brachiterapia, impiantati con la sorgente LDR lineare per cancro alla prostata con un'aspettativa di vita superiore a 5 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Prevede di rimanere sotto la cura del medico di iscrizione per 5 anni
  • > 5 anni di aspettativa di vita
  • Consenso informato firmato
  • Iscrizione entro 6 settimane dall'impianto o entro 365 giorni dall'impianto precedente

Criteri di esclusione:

  • Non disposto o in grado di rispettare il programma delle visite del protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di risposta biochimica (PSA)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti collaterali (punteggio IPSS, IIEF, RFAS)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni
Eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CivaTech Oncology

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kristy Perez, PhD, CivaTech Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2015

Primo Inserito (Stimato)

6 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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