Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr lineárního zdroje pro rakovinu prostaty (CaRePC)

7. září 2023 aktualizováno: CivaTech Oncology

Registr CivaString pro rakovinu prostaty

Pokračující sledování subjektů s implantovaným lineárním zdrojovým řetězcem pro rakovinu prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento registr se provádí s cílem poskytnout dlouhodobou analýzu použití lineárního zdroje Civastring pro rakovinu prostaty. Prospektivní sběr dat zaznamená a prokáže míru biochemické odpovědi. Budou sledovány dlouhodobé vedlejší účinky a nežádoucí účinky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60559
        • Chicago Prostate Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Manhattan Medical Researcch
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23505
        • Bon Secours DePaul Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v současnosti indikovaní k brachyterapii s implantovaným lineárním zdrojem LDR pro karcinom prostaty s očekávanou délkou života delší než 5 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Plánuje zůstat v péči zapisujícího lékaře po dobu 5 let
  • > 5 let předpokládaná životnost
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Zapsáno do 6 týdnů od implantace nebo do 365 dnů od předchozí implantace

Kritéria vyloučení:

  • Není ochoten nebo schopen dodržet protokol návštěv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra biochemické odezvy (PSA)
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vedlejší účinky (skóre IPSS, IIEF, RFAS)
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Nežádoucí příhody
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CivaTech Oncology

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kristy Perez, PhD, CivaTech Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lineární LDR zdroj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit