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Registre des sources linéaires pour le cancer de la prostate (CaRePC)

7 septembre 2023 mis à jour par: CivaTech Oncology

Registre CivaString pour le cancer de la prostate

Suivi continu des sujets implantés avec la chaîne de source linéaire pour le cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce registre est mené pour fournir une analyse à long terme sur l'utilisation de la source linéaire Civastring pour le cancer de la prostate. La collecte de données prospective enregistrera et démontrera les taux de réponse biochimique. Les effets secondaires à long terme et les événements indésirables seront surveillés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60559
        • Chicago Prostate Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Manhattan Medical Researcch
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23505
        • Bon Secours DePaul Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients actuellement indiqués pour la curiethérapie, implantés avec la source LDR linéaire pour le cancer de la prostate avec une espérance de vie supérieure à 5 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Prévoit de rester aux soins du médecin recruteur pendant 5 ans
  • > 5 ans d'espérance de vie
  • Consentement éclairé signé
  • Inscrit dans les 6 semaines suivant l'implantation ou dans les 365 jours suivant l'implantation précédente

Critère d'exclusion:

  • Ne pas vouloir ou ne pas pouvoir se conformer au calendrier des visites protocolaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réponse biochimique (PSA)
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Effets secondaires (IPSS, IIEF, score RFAS)
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans
Événements indésirables
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CivaTech Oncology

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kristy Perez, PhD, CivaTech Oncology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2015

Première publication (Estimé)

6 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CT003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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