Lineáris forrásnyilvántartás a prosztatarákhoz (CaRePC)
2023. szeptember 7. frissítette: CivaTech Oncology
CivaString regiszter a prosztatarák számára
Folyamatos nyomon követés azoknál az alanyoknál, akiknél a Lineáris Source String-et prosztatarák miatt beültették.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a regiszter azért készül, hogy hosszú távú elemzést nyújtson a lineáris Civastring-forrás prosztatarák kezelésére való használatáról.
A jövőbeli adatgyűjtés rögzíti és bemutatja a biokémiai válaszarányokat.
A hosszú távú mellékhatásokat és nemkívánatos eseményeket figyelemmel kell kísérni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60559
- Chicago Prostate Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Manhattan Medical Researcch
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23505
- Bon Secours DePaul Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Jelenleg brachyterápiára javallt betegek, akiknél a prosztatarák lineáris LDR-forrását ültetik be, akiknek várható élettartama meghaladja az 5 évet
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Azt tervezi, hogy 5 évig a beiratkozó orvos gondozásában marad
- > 5 év várható élettartam
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- A beültetést követő 6 héten belül, vagy az előzetes beültetést követő 365 napon belül regisztrálták
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó vagy nem tud megfelelni a protokoll látogatási ütemtervének
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Biokémiai válaszarány (PSA)
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mellékhatások (IPSS, IIEF, RFAS pontszám)
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kristy Perez, PhD, CivaTech Oncology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 5.
Első közzététel (Becsült)
2015. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CT003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .