Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lineáris forrásnyilvántartás a prosztatarákhoz (CaRePC)

2023. szeptember 7. frissítette: CivaTech Oncology

CivaString regiszter a prosztatarák számára

Folyamatos nyomon követés azoknál az alanyoknál, akiknél a Lineáris Source String-et prosztatarák miatt beültették.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a regiszter azért készül, hogy hosszú távú elemzést nyújtson a lineáris Civastring-forrás prosztatarák kezelésére való használatáról. A jövőbeli adatgyűjtés rögzíti és bemutatja a biokémiai válaszarányokat. A hosszú távú mellékhatásokat és nemkívánatos eseményeket figyelemmel kell kísérni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60559
        • Chicago Prostate Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Manhattan Medical Researcch
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23505
        • Bon Secours DePaul Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Jelenleg brachyterápiára javallt betegek, akiknél a prosztatarák lineáris LDR-forrását ültetik be, akiknek várható élettartama meghaladja az 5 évet

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Azt tervezi, hogy 5 évig a beiratkozó orvos gondozásában marad
  • > 5 év várható élettartam
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • A beültetést követő 6 héten belül, vagy az előzetes beültetést követő 365 napon belül regisztrálták

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó vagy nem tud megfelelni a protokoll látogatási ütemtervének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Biokémiai válaszarány (PSA)
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mellékhatások (IPSS, IIEF, RFAS pontszám)
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év
Mellékhatások
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kristy Perez, PhD, CivaTech Oncology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 5.

Első közzététel (Becsült)

2015. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Lineáris LDR-forrás

3
Iratkozz fel