Lineært kilderegister for prostatakreft (CaRePC)
7. september 2023 oppdatert av: CivaTech Oncology
CivaString-registeret for prostatakreft
Pågående oppfølging av forsøkspersoner implantert med Linear Source String for prostatakreft.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette registeret blir utført for å gi langsiktig analyse av bruken av den lineære Civastring-kilden for prostatakreft.
Prospektiv datainnsamling vil registrere og demonstrere biokjemiske responsrater.
Langsiktige bivirkninger og uønskede hendelser vil bli overvåket.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60559
- Chicago Prostate Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Manhattan Medical Researcch
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23505
- Bon Secours DePaul Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som for tiden er indisert for brachyterapi, implantert med den lineære LDR-kilden for prostatakreft med en forventet levealder over 5 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Planlegger å forbli i omsorgen for innskrivende lege i 5 år
- > 5 års forventet levealder
- Signert informert samtykke
- Registrert innen 6 uker etter implantasjon eller innen 365 dager etter tidligere implantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig eller i stand til å overholde protokollens besøksplan
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Biokjemisk responsrate (PSA)
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Inntil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bivirkninger (IPSS, IIEF, RFAS-score)
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Inntil 5 år
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kristy Perez, PhD, CivaTech Oncology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2015
Først lagt ut (Antatt)
6. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .