用于前列腺癌高通量居留治疗规划的功能性磁共振成像 (FIBROP)
2016年2月9日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
由于高剂量率居里疗法是在超声引导下进行的，因此有必要将超声数据与解剖和功能 MRI 的数据合并。 研究人员将招募前列腺癌患者来评估数据质量、他们对检查条件的敏感性（患者体位、直肠内探头体积、调强放疗前植入的金粒、IMRT），并合并来自不同来源的数据，目的是估计 Curietherapy broadband 整合治疗计划的机会。
核磁共振成像提供了精确的解剖学研究，但也提供了一种功能方法来绘制水扩散系数 (DW-MRI) 的肿瘤图，用于注射造影剂 (DCE-MRI) 的动态成像，最后通过光谱成像 (国税局）。 这个多模态成像项目是多学科背景的一部分，涉及临床医生、医学物理学家和参与该项目的团队（Gustave Roussy 研究所和 U2R2M-CIERM 医院 Kremlin-Bicetre）的物理学家之间的密切合作。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Val de Marne
-
Villejuif、Val de Marne、法国、94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
前列腺癌活检证实的中度或高风险（根据 D'Amico 分类）且需要放疗的患者。
- 接受影像学检查。
- 年龄 <70 岁。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 可能干扰研究正常进行的精神病态；
- 幽闭恐惧症；
- 严重的心脏或呼吸系统疾病可能难以进行相对较长的影像学检查
磁共振成像 (MRI) 的禁忌症
- 心脏起搏器、其他电子设备（取决于型号）；
- 心脏瓣膜、颅内夹动脉瘤、脑室旁路阀（取决于型号）；
- 眼内金属异物（碎屑）等位置，根据现场商量。
- 金属气管切开插管；
- 提前六周内置入血管内支架或血管栓塞线圈；
- 进行 10 到 20 分钟的光谱序列长时间检查的障碍：严重颤抖，不能躺超过 30 分钟；
- 敏感光谱成像的局部磁畸变源：髋关节置换术、超过六周的前列腺活检。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：前列腺癌患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
成像质量[好/足够好/不够好]
大体时间：纳入后六周评估
|
纳入后六周评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月4日
首次发布 (估计)
2015年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月9日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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