Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональная магнитно-резонансная томография для планирования высокопроизводительной лечебной терапии при раке предстательной железы (FIBROP)

9 февраля 2016 г. обновлено: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Объединение данных УЗИ с данными анатомической и функциональной МРТ необходимо, так как высокодозная Кюритерапия проводится под контролем УЗИ. Исследователи будут набирать пациентов с раком предстательной железы для оценки качества данных, их чувствительности к условиям исследования (положение пациента, объем эндоректального зонда, золотые зерна, имплантированные перед лучевой терапией с модулированной интенсивностью, IMRT) и объединять данные из разных источников с целью оценка возможностей интеграции плана лечения для широкополосного доступа Curietherapy.

Ядерно-магнитно-резонансная томография обеспечивает точное анатомическое исследование, но также обеспечивает доступ к функциональному подходу к картированию опухоли коэффициента диффузии воды (DW-MRI), для динамической визуализации с инъекцией контрастного вещества (DCE-MRI) и, наконец, к спектроскопической визуализации ( ИРМС). Этот мультимодальный проект визуализации является частью мультидисциплинарного контекста, включающего тесное сотрудничество между клиницистами, медицинскими физиками и физиками команд, участвующих в этом проекте (Институт Гюстава Русси и больница U2R2M-CIERM Кремль-Бисетр).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Франция, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

Пациенты с подтвержденным биопсией раком предстательной железы, промежуточным или высоким риском (согласно классификации D'Amico), которым показана лучевая терапия.

  • Прием визуальных тестов.
  • Возраст <70 лет.
  • Информированное согласие подписано.

Критерий исключения:

  • Психическая патология, которая может помешать правильному проведению исследования;
  • Клаустрофобия;
  • Тяжелое сердечное или респираторное заболевание, которое может затруднить проведение относительно длительных визуализирующих исследований.

  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ)

    1. кардиостимулятор, другое электронное устройство (в зависимости от модели);
    2. клапан сердца, аневризма внутричерепного зажима, церебральный вентрикулярный обходной клапан (в зависимости от модели);
    3. внутриглазные металлические инородные тела (чипы) и другие места, в зависимости от места для обсуждения.
    4. металлическая трахеостомическая канюля;
    5. эндоваскулярный стент или спирали для эмболизации сосудов, установленные в течение шести недель;
    6. препятствия к длительному обследованию со спектроскопией последовательностью от десяти до двадцати минут: сильный тремор, невозможность лежать более 30 минут;
    7. локальные источники магнитных искажений, к которым чувствительна спектроскопическая визуализация: замена тазобедренного сустава, биопсия простаты старше шести недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с раком простаты
Устройство: УЗИ
Устройство: Функциональная магнитно-резонансная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество изображения [хорошее/достаточно хорошее/недостаточно хорошее]
Временное ограничение: Оценено через шесть недель после включения
Оценено через шесть недель после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-A00440-39
  • 2010/1630 (Другой идентификатор: CSET number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться