Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse til planlægning af curieterapi med høj kapacitet ved prostatacancer (FIBROP)

9. februar 2016 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Det er nødvendigt at flette dataene fra ultralyd med dataene fra den anatomiske og funktionelle MR, da den høje dosishastighed Curieterapi udføres under ultralydsvejledning. Efterforskerne vil rekruttere prostatacancerpatienter for at evaluere kvaliteten af ​​dataene, deres følsomhed over for undersøgelsestilstande (patientens position, volumen af ​​endorektal probe, guldkorn implanteret før intensitetsmoduleret strålebehandling, IMRT) og for at flette data fra forskellige kilder med det formål at estimering af mulighederne for integrationsbehandlingsplan for Curieterapi bredbånd.

Kernemagnetisk resonansbilleddannelse giver præcise anatomiske undersøgelser, men giver også adgang til en funktionel tilgang til tumorkortlægning af vanddiffusionskoefficient (DW-MRI), til dynamisk billeddannelse med injektionskontrastmiddel (DCE-MRI) og endelig ved spektroskopisk billeddannelse ( IRMS). Dette multimodalitetsbilleddannelsesprojekt er en del af en multidisciplinær kontekst, der involverer tæt samarbejde mellem klinikere, medicinske fysikere og fysikere fra de hold, der deltager i dette projekt (Institut Gustave Roussy og U2R2M-CIERM hospital Kremlin-Bicetre).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Frankrig, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med prostatacancer biopsi-bevist, mellem- eller højrisiko (ifølge D'Amico Classification), for hvilke strålebehandling er indiceret.

  • Accept af billeddannelsestestene.
  • Alder <70 år.
  • Informeret samtykke underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  • Mental patologi, der kan forstyrre den korrekte gennemførelse af undersøgelsen;
  • Klaustrofobi;
  • Alvorlig hjerte- eller luftvejslidelse, der kan gøre det vanskeligt at opnå relativt lange billeddiagnostiske tests

  • Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

    1. pacemaker, andet elektronisk apparat (afhængigt af model);
    2. hjerteklap, intrakraniel clip-aneurisme, cerebral ventrikulær bypass-ventil (afhængig af model);
    3. intraokulære metalliske fremmedlegemer (chips), og andre steder, ifølge webstedet for at diskutere.
    4. metal trakeostomikanyle;
    5. endovaskulær stent eller vaskulær emboliseringsspiral placeret inden for seks uger i forvejen;
    6. hindringerne for en lang undersøgelse med spektroskopisekvens på ti til tyve minutter: store rystelser, manglende evne til at ligge mere end 30 minutter;
    7. lokale kilder til magnetisk forvrængning, som er følsom spektroskopisk billeddannelse: hofteudskiftning, prostatabiopsi ældre end seks uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med prostatakræft
Enhed: Ultralyd
Enhed: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvaliteten af ​​billeddannelse [god/god nok/ikke god nok]
Tidsramme: Vurderet seks uger efter inklusion
Vurderet seks uger efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2015

Først opslået (Skøn)

6. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-A00440-39
  • 2010/1630 (Anden identifikator: CSET number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner