Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle pour la planification de la curiethérapie à haut débit dans le cancer de la prostate (FIBROP)
Fusionner les données de l'échographie avec celles de l'IRM anatomique et fonctionnelle est nécessaire puisque la curiethérapie haut débit est réalisée sous contrôle échographique. Les enquêteurs recruteront des patients atteints d'un cancer de la prostate pour évaluer la qualité des données, leur sensibilité aux conditions d'examen (position du patient, volume de sonde endorectale, grains d'or implantés avant la radiothérapie à modulation d'intensité, IMRT) et fusionner les données de différentes sources dans le but de estimer les opportunités d'intégration du plan de traitement pour la curiethérapie haut débit.
L'imagerie par résonance magnétique nucléaire permet une étude anatomique précise, mais donne également accès à une approche fonctionnelle de la cartographie tumorale du coefficient de diffusion de l'eau (DW-MRI), pour l'imagerie dynamique avec injection de produit de contraste (DCE-MRI) et enfin par l'imagerie spectroscopique ( IRMS). Ce projet d'imagerie multimodalité s'inscrit dans un contexte pluridisciplinaire, impliquant une collaboration étroite entre cliniciens, physiciens médicaux et physiciens des équipes participant à ce projet (Institut Gustave Roussy et U2R2M-CIERM hôpital Kremlin-Bicêtre).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Val de Marne
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Villejuif, Val de Marne, France, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints d'un cancer de la prostate confirmé par biopsie, à risque intermédiaire ou élevé (selon la classification D'Amico), pour lesquels la radiothérapie est indiquée.
- Accepter les tests d'imagerie.
- Âge <70 ans.
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Pathologie mentale pouvant interférer avec le bon déroulement de l'étude ;
- Claustrophobie;
- Trouble cardiaque ou respiratoire sévère pouvant rendre difficile la réalisation d'examens d'imagerie relativement longs
Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
- stimulateur cardiaque, autre appareil électronique (selon modèle) ;
- valve cardiaque, anévrisme clip intracrânien, valve de dérivation ventriculaire cérébrale (selon modèle) ;
- corps étrangers métalliques intraoculaires (puces), et autres emplacements, selon le site à discuter.
- canule de trachéotomie en métal;
- stent endovasculaire ou bobines d'embolisation vasculaire placées dans les six semaines à l'avance ;
- les empêchements à un examen long avec séquence spectroscopique de dix à vingt minutes : tremblements importants, incapacité à rester allongé plus de 30 minutes ;
- sources locales de distorsion magnétique qui sont sensibles à l'imagerie spectroscopique : prothèse de hanche, biopsie prostatique de plus de six semaines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints d'un cancer de la prostate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de l'imagerie [bonne/assez bonne/pas assez bonne]
Délai: Évalué six semaines après l'inclusion
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Évalué six semaines après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-A00440-39
- 2010/1630 (Autre identifiant: CSET number)
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