前立腺癌におけるハイスループットキュリーセラピー計画のための機能的磁気共鳴イメージング (FIBROP)
2016年2月9日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
高線量率のキュリーセラピーは超音波ガイド下で行われるため、超音波のデータを解剖学的および機能的 MRI のデータとマージする必要があります。 治験責任医師は、前立腺がん患者を募集して、データの質、検査条件 (患者の位置、直腸内プローブの量、強度変調放射線治療前に埋め込まれた金粒子、IMRT) に対する感度を評価し、さまざまな情報源からのデータを統合します。 Curietherapyブロードバンドの統合治療計画の機会を見積もる。
核磁気共鳴イメージングは、正確な解剖学的研究を提供しますが、水拡散係数の腫瘍マッピング (DW-MRI)、注入造影剤による動的イメージング (DCE-MRI)、そして最終的には分光イメージング ( IRMS）。 このマルチモダリティ イメージング プロジェクトは、このプロジェクトに参加しているチーム (Institut Gustave Roussy および U2R2M-CIERM 病院 Kremlin-Bicetre) の臨床医、医学物理学者、および物理学者の間の緊密な協力を含む、学際的なコンテキストの一部です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Val de Marne
-
Villejuif、Val de Marne、フランス、94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
-前立腺癌の生検で証明された、中間または高リスク（D'Amico分類による）の患者で、放射線療法が必要です。
- 画像検査を受け付けています。
- 年齢 <70 歳。
- インフォームド コンセントに署名しました。
除外基準:
- 研究の適切な実施を妨げる可能性のある精神病;
- 閉所恐怖症;
- 比較的長時間の画像検査が困難な重度の心臓または呼吸器疾患
磁気共鳴画像法（MRI）の禁忌
- ペースメーカー、その他の電子機器 (モデルによって異なります);
- 心臓弁、頭蓋内クリップ動脈瘤、脳室バイパス弁 (モデルによる);
- 議論するサイトによると、眼内の金属異物（チップ）、およびその他の場所。
- 金属製の気管カニューレ;
- -血管内ステントまたは血管塞栓コイルは、事前に6週間以内に配置されます;
- 10分から20分の分光シーケンスによる長い検査の障害：大きな振戦、30分以上横になれない。
- 感度の高い分光イメージングである磁気歪みの局所的な原因：股関節置換術、6 週間以上前の前立腺生検。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：前立腺がん患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
画像の品質 [良い/十分/十分ではない]
時間枠：組み入れから6週間後に評価
|
組み入れから6週間後に評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月9日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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