Ressonância magnética funcional para planejamento de curieterapia de alto rendimento no câncer de próstata (FIBROP)
Mesclar os dados do ultrassom com os da ressonância magnética anatômica e funcional é necessário, uma vez que a Curieterapia de alta taxa de dose é realizada sob a orientação do ultrassom. Os investigadores recrutarão pacientes com câncer de próstata para avaliar a qualidade dos dados, sua sensibilidade às condições do exame (posição do paciente, volume da sonda endorretal, grãos de ouro implantados antes da radioterapia de intensidade modulada, IMRT) e mesclar dados de diferentes fontes com o objetivo de estimando as oportunidades de integração do plano de tratamento para banda larga Curietherapy.
A ressonância magnética nuclear fornece estudo anatômico preciso, mas também fornece acesso a uma abordagem funcional para o mapeamento tumoral do coeficiente de difusão de água (DW-MRI), para imagens dinâmicas com injeção de agente de contraste (DCE-MRI) e, finalmente, por imagens espectroscópicas ( IRMS). Este projeto de imagem multimodal faz parte de um contexto multidisciplinar, envolvendo uma estreita colaboração entre médicos, físicos médicos e físicos das equipes participantes deste projeto (Institut Gustave Roussy e U2R2M-CIERM hospital Kremlin-Bicetre).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Val de Marne
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Villejuif, Val de Marne, França, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com câncer de próstata comprovado por biópsia, de risco intermediário ou alto (segundo a Classificação D'Amico), para os quais a radioterapia está indicada.
- Aceitar os exames de imagem.
- Idade <70 anos.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Patologia mental que possa interferir na condução adequada do estudo;
- Claustrofobia;
- Distúrbio cardíaco ou respiratório grave que pode dificultar a realização de exames de imagem relativamente longos
Contra-indicações para ressonância magnética (MRI)
- marca-passo, outro aparelho eletrônico (dependendo do modelo);
- válvula cardíaca, aneurisma de clipe intracraniano, válvula de derivação ventricular cerebral (dependendo do modelo);
- corpos estranhos metálicos intraoculares (chips) e outras localizações, conforme site a ser discutido.
- cânula metálica de traqueostomia;
- stent endovascular ou bobinas de embolização vascular colocadas com seis semanas de antecedência;
- os impedimentos para um exame longo com seqüência de espectroscopia de dez a vinte minutos: tremores maiores, incapacidade de ficar deitado por mais de 30 minutos;
- fontes locais de distorção magnética que são imagens espectroscópicas sensíveis: prótese de quadril, biópsia de próstata com mais de seis semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com câncer de próstata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade da imagem [boa/boa o suficiente/não boa o suficiente]
Prazo: Avaliado seis semanas após a inclusão
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Avaliado seis semanas após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-A00440-39
- 2010/1630 (Outro identificador: CSET number)
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