Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell magnetisk resonansavbildning for planlegging av curieterapi med høy kapasitet ved prostatakreft (FIBROP)

9. februar 2016 oppdatert av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Det er nødvendig å slå sammen dataene for ultralyd med dataene for anatomisk og funksjonell MR siden den høye dosehastigheten Curieterapi utføres under ultralydveiledning. Etterforskerne vil rekruttere prostatakreftpasienter for å evaluere kvaliteten på dataene, deres følsomhet for undersøkelsesforhold (pasientens stilling, volum av endorektal sonde, gullkorn implantert før intensitetsmodulert strålebehandling, IMRT) og for å slå sammen data fra forskjellige kilder med det formål å estimere mulighetene for integreringsbehandlingsplan for Curietherapy bredbånd.

Kjernemagnetisk resonansavbildning gir presise anatomiske studier, men gir også tilgang til en funksjonell tilnærming til tumorkartlegging av vanndiffusjonskoeffisient (DW-MRI), for dynamisk avbildning med injeksjonskontrastmiddel (DCE-MRI) og til slutt ved spektroskopisk avbildning ( IRMS). Dette multimodalitetsavbildningsprosjektet er en del av en tverrfaglig kontekst, som involverer tett samarbeid mellom klinikere, medisinske fysikere og fysikere fra teamene som deltar i dette prosjektet (Institut Gustave Roussy og U2R2M-CIERM sykehus Kremlin-Bicetre).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Frankrike, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med prostatakreft biopsi-påvist, middels eller høy risiko (i henhold til D'Amico Classification), for hvilke strålebehandling er indisert.

  • Godta avbildningstestene.
  • Alder <70 år.
  • Informert samtykke signert.

Ekskluderingskriterier:

  • Mental patologi som kan forstyrre riktig gjennomføring av studien;
  • klaustrofobi;
  • Alvorlig hjerte- eller luftveislidelse som kan gjøre det vanskelig å oppnå relativt lange bildediagnostiske tester

  • Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning (MRI)

    1. pacemaker, annet elektronisk apparat (avhengig av modell);
    2. hjerteklaff, intrakranial clip-aneurisme, cerebral ventrikulær bypass-ventil (avhengig av modell);
    3. intraokulære metalliske fremmedlegemer (chips), og andre steder, ifølge nettstedet for å diskutere.
    4. metall trakeostomikanyle;
    5. endovaskulær stent eller vaskulær emboliseringsspiral plassert innen seks uker i forveien;
    6. hindringene for en lang undersøkelse med spektroskopisekvens på ti til tjue minutter: store skjelvinger, manglende evne til å ligge mer enn 30 minutter;
    7. lokale kilder til magnetisk forvrengning som er sensitiv spektroskopisk avbildning: hofteprotese, prostatabiopsi eldre enn seks uker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med prostatakreft
Enhet: Ultralyd
Enhet: Funksjonell magnetisk resonansavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvaliteten på bildebehandlingen [god/god nok/ikke god nok]
Tidsramme: Vurdert seks uker etter inkludering
Vurdert seks uker etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-A00440-39
  • 2010/1630 (Annen identifikator: CSET number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere