Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell magnetisk resonanstomografi för planering av curieterapi med hög genomströmning vid prostatacancer (FIBROP)

9 februari 2016 uppdaterad av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Sammanfoga data från ultraljud med data från anatomisk och funktionell MRI är nödvändig eftersom den höga doshastigheten Curieterapi utförs under ultraljudsvägledning. Utredarna kommer att rekrytera prostatacancerpatienter för att utvärdera kvaliteten på data, deras känslighet för undersökningstillstånd (patientens position, volym av endorektal sond, guldkorn implanterade före intensitetsmodulerad strålbehandling, IMRT) och för att slå samman data från olika källor med syftet att uppskattning av möjligheterna för integration behandlingsplan för Curieterapi bredband.

Kärnmagnetisk resonanstomografi ger exakta anatomiska studier, men ger också tillgång till ett funktionellt tillvägagångssätt för tumörkartläggning av vattendiffusionskoefficient (DW-MRI), för dynamisk avbildning med injektionskontrastmedel (DCE-MRI) och slutligen genom spektroskopisk avbildning ( IRMS). Detta multimodalitetsavbildningsprojekt är en del av ett multidisciplinärt sammanhang, som involverar nära samarbete mellan kliniker, medicinska fysiker och fysiker från teamen som deltar i detta projekt (Institut Gustave Roussy och U2R2M-CIERM sjukhus Kremlin-Bicetre).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Frankrike, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med prostatacancer biopsibeprövad, medel- eller högrisk (enligt D'Amico Classification), för vilka strålbehandling är indicerat.

  • Accepterar bildtesterna.
  • Ålder <70 år.
  • Informerat samtycke undertecknat.

Exklusions kriterier:

  • Mental patologi som kan störa studiens korrekta genomförande;
  • Klaustrofobi;
  • Allvarlig hjärt- eller andningsstörning som kan göra det svårt att uppnå relativt långa bildundersökningar
  • Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (MRT)

    1. pacemaker, annan elektronisk apparat (beroende på modell);
    2. hjärtklaff, intrakraniell clipsaneurysm, cerebral ventrikulär bypassventil (beroende på modell);
    3. intraokulära metalliska främmande kroppar (chips), och andra platser, enligt webbplatsen för att diskutera.
    4. metall trakeostomikanyl;
    5. endovaskulära stent eller vaskulära emboliseringsspolar placerade inom sex veckor i förväg;
    6. hindren för en lång undersökning med spektroskopisekvens på tio till tjugo minuter: stora skakningar, oförmåga att ligga mer än 30 minuter;
    7. lokala källor till magnetisk distorsion som är känslig spektroskopisk avbildning: höftprotes, prostatabiopsi äldre än sex veckor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med prostatacancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bildkvaliteten [bra/tillräckligt bra/inte tillräckligt bra]
Tidsram: Bedöms sex veckor efter inkluderingen
Bedöms sex veckor efter inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-A00440-39
  • 2010/1630 (Annan identifierare: CSET number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera