- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02516995
Funktionell magnetisk resonanstomografi för planering av curieterapi med hög genomströmning vid prostatacancer (FIBROP)
Sammanfoga data från ultraljud med data från anatomisk och funktionell MRI är nödvändig eftersom den höga doshastigheten Curieterapi utförs under ultraljudsvägledning. Utredarna kommer att rekrytera prostatacancerpatienter för att utvärdera kvaliteten på data, deras känslighet för undersökningstillstånd (patientens position, volym av endorektal sond, guldkorn implanterade före intensitetsmodulerad strålbehandling, IMRT) och för att slå samman data från olika källor med syftet att uppskattning av möjligheterna för integration behandlingsplan för Curieterapi bredband.
Kärnmagnetisk resonanstomografi ger exakta anatomiska studier, men ger också tillgång till ett funktionellt tillvägagångssätt för tumörkartläggning av vattendiffusionskoefficient (DW-MRI), för dynamisk avbildning med injektionskontrastmedel (DCE-MRI) och slutligen genom spektroskopisk avbildning ( IRMS). Detta multimodalitetsavbildningsprojekt är en del av ett multidisciplinärt sammanhang, som involverar nära samarbete mellan kliniker, medicinska fysiker och fysiker från teamen som deltar i detta projekt (Institut Gustave Roussy och U2R2M-CIERM sjukhus Kremlin-Bicetre).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Frankrike, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med prostatacancer biopsibeprövad, medel- eller högrisk (enligt D'Amico Classification), för vilka strålbehandling är indicerat.
- Accepterar bildtesterna.
- Ålder <70 år.
- Informerat samtycke undertecknat.
Exklusions kriterier:
- Mental patologi som kan störa studiens korrekta genomförande;
- Klaustrofobi;
- Allvarlig hjärt- eller andningsstörning som kan göra det svårt att uppnå relativt långa bildundersökningar
Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (MRT)
- pacemaker, annan elektronisk apparat (beroende på modell);
- hjärtklaff, intrakraniell clipsaneurysm, cerebral ventrikulär bypassventil (beroende på modell);
- intraokulära metalliska främmande kroppar (chips), och andra platser, enligt webbplatsen för att diskutera.
- metall trakeostomikanyl;
- endovaskulära stent eller vaskulära emboliseringsspolar placerade inom sex veckor i förväg;
- hindren för en lång undersökning med spektroskopisekvens på tio till tjugo minuter: stora skakningar, oförmåga att ligga mer än 30 minuter;
- lokala källor till magnetisk distorsion som är känslig spektroskopisk avbildning: höftprotes, prostatabiopsi äldre än sex veckor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med prostatacancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bildkvaliteten [bra/tillräckligt bra/inte tillräckligt bra]
Tidsram: Bedöms sex veckor efter inkluderingen
|
Bedöms sex veckor efter inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-A00440-39
- 2010/1630 (Annan identifierare: CSET number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .