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전립선암의 고처리량 큐리테라피 계획을 위한 기능적 자기공명영상 (FIBROP)

2016년 2월 9일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

고 선량률 Curietherapy는 초음파 유도하에 수행되기 때문에 초음파 데이터를 해부학 적 및 기능적 MRI 데이터와 병합해야합니다. 조사관은 전립선암 환자를 모집하여 데이터의 품질, 검사 조건에 대한 민감도(환자 위치, 직장내 탐침의 부피, 강도 변조 방사선 요법, IMRT 전에 이식된 금 알갱이)를 평가하고 다음을 목적으로 다른 소스의 데이터를 병합할 것입니다. Curietherapy 광대역에 대한 통합 치료 계획의 기회를 추정합니다.

핵 자기 공명 영상은 정밀한 해부학적 연구를 제공할 뿐만 아니라 주입 조영제를 사용한 동적 영상(DCE-MRI) 및 마지막으로 분광 영상을 통해 물 확산 계수(DW-MRI)의 종양 매핑에 대한 기능적 접근에 대한 액세스를 제공합니다. IRMS). 이 다중 양식 이미징 프로젝트는 이 프로젝트에 참여하는 팀(Institut Gustave Roussy 및 U2R2M-CIERM 병원 Kremlin-Bicetre)의 임상의, 의학 물리학자 및 물리학자 간의 긴밀한 협력을 포함하는 다학제적 맥락의 일부입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, 프랑스, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

방사선 요법이 필요한 전립선암 생검으로 입증된 중등도 또는 고위험(D'Amico 분류에 따름) 환자.

  • 이미징 테스트 수락.
  • 연령 <70세.
  • 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.

제외 기준:

  • 연구의 적절한 수행을 방해할 수 있는 정신 병리;
  • 밀실 공포증;
  • 비교적 긴 영상 검사를 수행하기 어렵게 만들 수 있는 심각한 심장 또는 호흡기 장애

  • 자기 공명 영상(MRI)에 대한 금기 사항

    1. 맥박 조정기, 기타 전자 기기(모델에 따라 다름);
    2. 심장 판막, 두개 내 클립 동맥류, 뇌실 우회 판막(모델에 따라 다름);
    3. 논의할 사이트에 따르면 안구 내 금속 이물질(칩) 및 기타 위치.
    4. 금속 기관절개 캐뉼라;
    5. 사전에 6주 이내에 배치된 혈관내 스텐트 또는 혈관 색전 코일;
    6. 10분에서 20분의 분광학 시퀀스를 사용한 긴 검사의 장애물: 큰 떨림, 30분 이상 거짓말을 할 수 없음;
    7. 민감한 분광 이미징인 자기 왜곡의 국소 소스: 고관절 교체, 6주 이상 된 전립선 생검.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전립선암 환자
장치: 초음파
장치: 기능적 자기공명영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이미징 품질[좋음/좋음/좋지 않음]
기간: 포함 6주 후 평가
포함 6주 후 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010-A00440-39
  • 2010/1630 (기타 식별자: CSET number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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