Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Imágenes de resonancia magnética funcional para la planificación de la terapia de curiosidad de alto rendimiento en el cáncer de próstata (FIBROP)

9 de febrero de 2016 actualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Combinar los datos de la ecografía con los de la resonancia magnética anatómica y funcional es necesario ya que la Curieterapia de alta tasa de dosis se lleva a cabo bajo guía ecográfica. Los investigadores reclutarán pacientes con cáncer de próstata para evaluar la calidad de los datos, su sensibilidad a las condiciones del examen (posición del paciente, volumen de la sonda endorrectal, granos de oro implantados antes de la radioterapia de intensidad modulada, IMRT) y fusionar datos de diferentes fuentes con el fin de estimar las oportunidades del plan de tratamiento de integración para la banda ancha de Curieterapia.

La resonancia magnética nuclear proporciona un estudio anatómico preciso, pero también proporciona acceso a un enfoque funcional para el mapeo tumoral del coeficiente de difusión de agua (DW-MRI), para la imagen dinámica con agente de contraste inyectable (DCE-MRI) y finalmente para la imagen espectroscópica ( IRM). Este proyecto de imágenes multimodales se enmarca en un contexto multidisciplinar que implica una estrecha colaboración entre clínicos, físicos médicos y físicos de los equipos que participan en este proyecto (Institut Gustave Roussy y U2R2M-CIERM hospital Kremlin-Bicetre).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Francia, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con cáncer de próstata comprobado por biopsia, de riesgo intermedio o alto (según la clasificación de D'Amico), para los que está indicada la radioterapia.

  • Aceptar las pruebas de imagen.
  • Edad <70 años.
  • Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  • Patología mental que pueda interferir con la correcta realización del estudio;
  • Claustrofobia;
  • Trastorno cardíaco o respiratorio grave que puede dificultar la obtención de pruebas de imagen relativamente largas
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética nuclear (RMN)

    1. marcapasos, otro aparato electrónico (según modelo);
    2. válvula cardíaca, clip de aneurisma intracraneal, válvula de derivación ventricular cerebral (según modelo);
    3. cuerpos extraños metálicos intraoculares (chips), y otras localizaciones, según el sitio a tratar.
    4. cánula de traqueotomía de metal;
    5. stent endovascular o bobinas de embolización vascular colocadas con seis semanas de anticipación;
    6. los impedimentos para un examen largo con secuencia espectroscópica de diez a veinte minutos: temblores importantes, incapacidad para mentir más de 30 minutos;
    7. Fuentes locales de distorsión magnética que son imágenes espectroscópicas sensibles: reemplazo de cadera, biopsia de próstata con más de seis semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con cáncer de próstata

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de la imagen [buena/suficientemente buena/no suficientemente buena]
Periodo de tiempo: Evaluado seis semanas después de la inclusión
Evaluado seis semanas después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-A00440-39
  • 2010/1630 (Otro identificador: CSET number)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cancer de prostata

Ensayos clínicos sobre Ultrasonido

3
Suscribir