- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02516995
Imágenes de resonancia magnética funcional para la planificación de la terapia de curiosidad de alto rendimiento en el cáncer de próstata (FIBROP)
Combinar los datos de la ecografía con los de la resonancia magnética anatómica y funcional es necesario ya que la Curieterapia de alta tasa de dosis se lleva a cabo bajo guía ecográfica. Los investigadores reclutarán pacientes con cáncer de próstata para evaluar la calidad de los datos, su sensibilidad a las condiciones del examen (posición del paciente, volumen de la sonda endorrectal, granos de oro implantados antes de la radioterapia de intensidad modulada, IMRT) y fusionar datos de diferentes fuentes con el fin de estimar las oportunidades del plan de tratamiento de integración para la banda ancha de Curieterapia.
La resonancia magnética nuclear proporciona un estudio anatómico preciso, pero también proporciona acceso a un enfoque funcional para el mapeo tumoral del coeficiente de difusión de agua (DW-MRI), para la imagen dinámica con agente de contraste inyectable (DCE-MRI) y finalmente para la imagen espectroscópica ( IRM). Este proyecto de imágenes multimodales se enmarca en un contexto multidisciplinar que implica una estrecha colaboración entre clínicos, físicos médicos y físicos de los equipos que participan en este proyecto (Institut Gustave Roussy y U2R2M-CIERM hospital Kremlin-Bicetre).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Francia, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con cáncer de próstata comprobado por biopsia, de riesgo intermedio o alto (según la clasificación de D'Amico), para los que está indicada la radioterapia.
- Aceptar las pruebas de imagen.
- Edad <70 años.
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Patología mental que pueda interferir con la correcta realización del estudio;
- Claustrofobia;
- Trastorno cardíaco o respiratorio grave que puede dificultar la obtención de pruebas de imagen relativamente largas
Contraindicaciones de la resonancia magnética nuclear (RMN)
- marcapasos, otro aparato electrónico (según modelo);
- válvula cardíaca, clip de aneurisma intracraneal, válvula de derivación ventricular cerebral (según modelo);
- cuerpos extraños metálicos intraoculares (chips), y otras localizaciones, según el sitio a tratar.
- cánula de traqueotomía de metal;
- stent endovascular o bobinas de embolización vascular colocadas con seis semanas de anticipación;
- los impedimentos para un examen largo con secuencia espectroscópica de diez a veinte minutos: temblores importantes, incapacidad para mentir más de 30 minutos;
- Fuentes locales de distorsión magnética que son imágenes espectroscópicas sensibles: reemplazo de cadera, biopsia de próstata con más de seis semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pacientes con cáncer de próstata
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Calidad de la imagen [buena/suficientemente buena/no suficientemente buena]
Periodo de tiempo: Evaluado seis semanas después de la inclusión
|
Evaluado seis semanas después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-A00440-39
- 2010/1630 (Otro identificador: CSET number)
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