Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego do planowania wysokowydajnej kurieterapii w raku prostaty (FIBROP)

9 lutego 2016 zaktualizowane przez: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Konieczne jest połączenie danych ultrasonograficznych z anatomicznymi i czynnościowymi rezonansami magnetycznymi, ponieważ Curieterapia z dużą mocą dawki jest przeprowadzana pod kontrolą ultradźwięków. Badacze będą rekrutować pacjentów z rakiem prostaty w celu oceny jakości danych, ich wrażliwości na warunki badania (pozycja pacjenta, objętość sondy endorektalnej, wszczepione ziarna złota przed radioterapią z modulacją intensywności, IMRT) oraz łączenie danych z różnych źródeł w celu oszacowanie możliwości integracji planu leczenia szerokopasmowej Curieterapii.

Obrazowanie metodą jądrowego rezonansu magnetycznego zapewnia precyzyjne badanie anatomiczne, ale także zapewnia dostęp do funkcjonalnego podejścia do mapowania guza współczynnika dyfuzji wody (DW-MRI), dynamicznego obrazowania z kontrastem do wstrzykiwań (DCE-MRI) i wreszcie obrazowania spektroskopowego ( IRM). Ten multimodalny projekt obrazowania jest częścią multidyscyplinarnego kontekstu, obejmującego ścisłą współpracę klinicystów, fizyków medycznych i fizyków z zespołów uczestniczących w tym projekcie (Institut Gustave Roussy i szpital U2R2M-CIERM Kremlin-Bicetre).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Francja, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego potwierdzonym biopsją, o średnim lub wysokim ryzyku (wg klasyfikacji D'Amico), u których wskazana jest radioterapia.

  • Akceptacja badań obrazowych.
  • Wiek <70 lat.
  • Świadoma zgoda podpisana.

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia psychiczna, która może zakłócać prawidłowy przebieg badania;
  • Klaustrofobia;
  • Ciężkie zaburzenia serca lub układu oddechowego, które mogą utrudniać wykonanie stosunkowo długich badań obrazowych

  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MRI)

    1. rozrusznik serca, inne urządzenie elektroniczne (w zależności od modelu);
    2. zastawka serca, tętniak zaciskowy wewnątrzczaszkowy, zastawka obejściowa komory mózgowej (w zależności od modelu);
    3. wewnątrzgałkowe metalowe ciała obce (wióry) i inne lokalizacje, zgodnie z miejscem do omówienia.
    4. metalowa kaniula tracheostomijna;
    5. stent wewnątrznaczyniowy lub cewki do embolizacji naczyń umieszczone w ciągu sześciu tygodni wcześniej;
    6. utrudnienia w długotrwałym badaniu z sekwencją spektroskopii od dziesięciu do dwudziestu minut: silne drżenie, niemożność leżenia dłużej niż 30 minut;
    7. lokalne źródła zniekształceń magnetycznych, czyli czułe obrazowanie spektroskopowe: endoprotezoplastyka stawu biodrowego, biopsja prostaty starsza niż 6 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z rakiem prostaty
Urządzenie: Ultradźwięk
Urządzenie: Funkcjonalny rezonans magnetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość obrazu [dobra/wystarczająco dobra/niewystarczająco dobra]
Ramy czasowe: Oceniano sześć tygodni po włączeniu
Oceniano sześć tygodni po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-A00440-39
  • 2010/1630 (Inny identyfikator: CSET number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj