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Imaging a risonanza magnetica funzionale per la pianificazione della terapia curieterapica ad alto rendimento nel cancro alla prostata (FIBROP)

9 febbraio 2016 aggiornato da: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Unire i dati dell'ecografia con quelli della risonanza magnetica anatomica e funzionale è necessario poiché la Curieterapia ad alto dosaggio viene eseguita sotto guida ecografica. Gli investigatori recluteranno pazienti affetti da cancro alla prostata per valutare la qualità dei dati, la loro sensibilità alle condizioni dell'esame (posizione del paziente, volume della sonda endorettale, grani d'oro impiantati prima della radioterapia a intensità modulata, IMRT) e per unire i dati provenienti da diverse fonti con lo scopo di stimare le opportunità del piano di trattamento di integrazione per la banda larga Curietherapy.

La risonanza magnetica nucleare fornisce uno studio anatomico preciso, ma fornisce anche l'accesso a un approccio funzionale alla mappatura del tumore del coefficiente di diffusione dell'acqua (DW-MRI), per l'imaging dinamico con mezzo di contrasto per iniezione (DCE-MRI) e infine per imaging spettroscopico ( IRM). Questo progetto di imaging multimodale fa parte di un contesto multidisciplinare, che prevede una stretta collaborazione tra clinici, fisici medici e fisici dei team che partecipano a questo progetto (Institut Gustave Roussy e U2R2M-CIERM hospital Kremlin-Bicetre).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Francia, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con carcinoma prostatico bioptico, a rischio intermedio o alto (secondo Classificazione D'Amico), per i quali è indicata la radioterapia.

  • Accettare i test di imaging.
  • Età <70 anni.
  • Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Patologia mentale che può interferire con il corretto svolgimento dello studio;
  • Claustrofobia;
  • Grave disturbo cardiaco o respiratorio che può rendere difficile eseguire test di imaging relativamente lunghi

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (MRI)

    1. pacemaker, altro apparecchio elettronico (a seconda del modello);
    2. valvola cardiaca, aneurisma a clip intracranico, valvola di bypass ventricolare cerebrale (a seconda del modello);
    3. corpi estranei metallici intraoculari (chip) e altri luoghi, secondo il sito da discutere.
    4. cannula tracheostomica in metallo;
    5. stent endovascolare o bobine di embolizzazione vascolare posizionate entro sei settimane di anticipo;
    6. gli impedimenti a un lungo esame con sequenza spettroscopica da dieci a venti minuti: tremori maggiori, incapacità di mentire per più di 30 minuti;
    7. fonti locali di distorsione magnetica che è l'imaging spettroscopico sensibile: sostituzione dell'anca, biopsia prostatica di età superiore a sei settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con cancro alla prostata
Dispositivo: Ultrasuoni
Dispositivo: Risonanza magnetica funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine [buona/abbastanza buona/non abbastanza buona]
Lasso di tempo: Valutato sei settimane dopo l'inclusione
Valutato sei settimane dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-A00440-39
  • 2010/1630 (Altro identificatore: CSET number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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