Imaging a risonanza magnetica funzionale per la pianificazione della terapia curieterapica ad alto rendimento nel cancro alla prostata (FIBROP)
Unire i dati dell'ecografia con quelli della risonanza magnetica anatomica e funzionale è necessario poiché la Curieterapia ad alto dosaggio viene eseguita sotto guida ecografica. Gli investigatori recluteranno pazienti affetti da cancro alla prostata per valutare la qualità dei dati, la loro sensibilità alle condizioni dell'esame (posizione del paziente, volume della sonda endorettale, grani d'oro impiantati prima della radioterapia a intensità modulata, IMRT) e per unire i dati provenienti da diverse fonti con lo scopo di stimare le opportunità del piano di trattamento di integrazione per la banda larga Curietherapy.
La risonanza magnetica nucleare fornisce uno studio anatomico preciso, ma fornisce anche l'accesso a un approccio funzionale alla mappatura del tumore del coefficiente di diffusione dell'acqua (DW-MRI), per l'imaging dinamico con mezzo di contrasto per iniezione (DCE-MRI) e infine per imaging spettroscopico ( IRM). Questo progetto di imaging multimodale fa parte di un contesto multidisciplinare, che prevede una stretta collaborazione tra clinici, fisici medici e fisici dei team che partecipano a questo progetto (Institut Gustave Roussy e U2R2M-CIERM hospital Kremlin-Bicetre).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Val de Marne
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Villejuif, Val de Marne, Francia, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con carcinoma prostatico bioptico, a rischio intermedio o alto (secondo Classificazione D'Amico), per i quali è indicata la radioterapia.
- Accettare i test di imaging.
- Età <70 anni.
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Patologia mentale che può interferire con il corretto svolgimento dello studio;
- Claustrofobia;
- Grave disturbo cardiaco o respiratorio che può rendere difficile eseguire test di imaging relativamente lunghi
Controindicazioni alla risonanza magnetica (MRI)
- pacemaker, altro apparecchio elettronico (a seconda del modello);
- valvola cardiaca, aneurisma a clip intracranico, valvola di bypass ventricolare cerebrale (a seconda del modello);
- corpi estranei metallici intraoculari (chip) e altri luoghi, secondo il sito da discutere.
- cannula tracheostomica in metallo;
- stent endovascolare o bobine di embolizzazione vascolare posizionate entro sei settimane di anticipo;
- gli impedimenti a un lungo esame con sequenza spettroscopica da dieci a venti minuti: tremori maggiori, incapacità di mentire per più di 30 minuti;
- fonti locali di distorsione magnetica che è l'imaging spettroscopico sensibile: sostituzione dell'anca, biopsia prostatica di età superiore a sei settimane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con cancro alla prostata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qualità dell'immagine [buona/abbastanza buona/non abbastanza buona]
Lasso di tempo: Valutato sei settimane dopo l'inclusione
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Valutato sei settimane dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-A00440-39
- 2010/1630 (Altro identificatore: CSET number)
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