Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen magneettikuvaus eturauhassyövän korkean suorituskyvyn curieterapian suunnitteluun (FIBROP)

tiistai 9. helmikuuta 2016 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Ultraäänitietojen yhdistäminen anatomiseen ja toiminnalliseen magneettikuvaukseen on välttämätöntä, koska suuren annoksen Curieterapia suoritetaan ultraääniohjauksessa. Tutkijat rekrytoivat eturauhassyöpäpotilaita arvioimaan tietojen laatua, heidän herkkyyttään tutkimusolosuhteille (potilaan asento, endorektaalisen koettimen tilavuus, ennen intensiteettimoduloitua sädehoitoa implantoidut kultajyvät, IMRT) ja yhdistämään eri lähteistä peräisin olevia tietoja. Curietherapy-laajakaistan integraatiohoitosuunnitelman mahdollisuuksien arvioiminen.

Ydinmagneettikuvaus tarjoaa tarkan anatomisen tutkimuksen, mutta tarjoaa myös toiminnallisen lähestymistavan veden diffuusiokertoimen kasvainten kartoittamiseen (DW-MRI), dynaamiseen kuvantamiseen injektiovarjoaineella (DCE-MRI) ja lopuksi spektroskooppiseen kuvantamiseen ( IRMS). Tämä multimodaalisuuskuvausprojekti on osa monitieteistä kontekstia, johon liittyy tiivistä yhteistyötä tähän projektiin osallistuvien ryhmien (Institut Gustave Roussy ja U2R2M-CIERM sairaala Kremlin-Bicetre) kliinikkojen, lääketieteen fyysikkojen ja fyysikkojen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Ranska, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on biopsialla todistettu eturauhassyöpä, keskitasoinen tai korkea riski (D'Amico-luokituksen mukaan), joille sädehoito on indikoitu.

  • Kuvatestien hyväksyminen.
  • Ikä <70 vuotta.
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psyykkinen patologia, joka voi häiritä tutkimuksen asianmukaista suorittamista;
  • Klaustrofobia;
  • Vaikea sydämen tai hengityselinten häiriö, joka voi vaikeuttaa suhteellisen pitkien kuvaustestien suorittamista

  • Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) vasta-aiheet

    1. sydämentahdistin, muut elektroniset laitteet (mallista riippuen);
    2. sydänläppä, kallonsisäinen klipsianeurysma, aivokammion ohitusläppä (mallista riippuen);
    3. silmänsisäisiä metallisia vieraita esineitä (siruja) ja muita paikkoja keskustelevan sivuston mukaan.
    4. metalli trakeostomia kanyyli;
    5. endovaskulaarinen stentti tai verisuonten embolisaatiokääre, joka on sijoitettu kuuden viikon sisällä etukäteen;
    6. 10-20 minuutin spektroskopiajakson pitkän tutkimuksen esteet: voimakas vapina, kyvyttömyys makaamaan yli 30 minuuttia;
    7. paikalliset magneettisen vääristymän lähteet, joka on herkkä spektroskooppinen kuvantaminen: lonkkaproteesi, eturauhasen biopsia yli kuusi viikkoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on eturauhassyöpä
Laite: Ultraääni
Laite: Toiminnallinen magneettikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvan laatu [hyvä/riittävän hyvä/ei tarpeeksi hyvä]
Aikaikkuna: Arvioitu kuusi viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Arvioitu kuusi viikkoa sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-A00440-39
  • 2010/1630 (Muu tunniste: CSET number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa