Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční zobrazování magnetickou rezonancí pro vysoce výkonné plánování kurieterapie u rakoviny prostaty (FIBROP)

9. února 2016 aktualizováno: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Sloučení údajů ultrazvuku s údaji z anatomické a funkční MRI je nezbytné, protože kurieterapie s vysokým dávkovým příkonem se provádí pod ultrazvukovým vedením. Vyšetřovatelé přijmou pacienty s rakovinou prostaty, aby vyhodnotili kvalitu dat, jejich citlivost na podmínky vyšetření (poloha pacienta, objem endorektální sondy, zlatá zrna implantovaná před radioterapií s modulovanou intenzitou, IMRT) a sloučili data z různých zdrojů za účelem odhad příležitostí integračního léčebného plánu pro širokopásmovou kurieterapii.

Zobrazování nukleární magnetickou rezonancí poskytuje přesné anatomické studium, ale také poskytuje přístup k funkčnímu přístupu k mapování koeficientu difúze vody (DW-MRI) nádoru, pro dynamické zobrazování injekční kontrastní látkou (DCE-MRI) a konečně pomocí spektroskopického zobrazování ( IRMS). Tento projekt multimodálního zobrazování je součástí multidisciplinárního kontextu, který zahrnuje úzkou spolupráci mezi klinickými lékaři, lékařskými fyziky a fyziky týmů účastnících se tohoto projektu (Institut Gustave Roussy a nemocnice U2R2M-CIERM Kremlin-Bicetre).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Francie, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s biopsií prokázaným karcinomem prostaty, středním nebo vysokým rizikem (podle D'Amico klasifikace), u kterých je indikována radioterapie.

  • Přijímání zobrazovacích testů.
  • Věk <70 let.
  • Podepsán informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Duševní patologie, která může narušit řádné vedení studie;
  • Klaustrofobie;
  • Závažná srdeční nebo respirační porucha, která může ztížit dosažení relativně dlouhých zobrazovacích testů

  • Kontraindikace zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

    1. kardiostimulátor, jiné elektronické zařízení (v závislosti na modelu);
    2. srdeční chlopeň, aneuryzma intrakraniálního klipu, cerebrální ventrikulární bypass ventil (v závislosti na modelu);
    3. nitrooční kovová cizí tělesa (čipy) a další místa, podle místa k projednání.
    4. kovová tracheostomická kanyla;
    5. endovaskulární stent nebo cévní embolizační spirály umístěné šest týdnů předem;
    6. překážky dlouhého vyšetření se spektroskopickou sekvencí deseti až dvaceti minut: velké třesy, neschopnost ležet déle než 30 minut;
    7. lokální zdroje magnetické distorze, což je citlivé spektroskopické zobrazení: náhrada kyčelního kloubu, biopsie prostaty starší 6 týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s rakovinou prostaty
Přístroj: Ultrazvuk
Přístroj: Funkční magnetická rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita zobrazení [dobrá/dost dobrá/ne dost dobrá]
Časové okno: Posouzeno šest týdnů po zařazení
Posouzeno šest týdnů po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-A00440-39
  • 2010/1630 (Jiný identifikátor: CSET number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit