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Funktionelle Magnetresonanztomographie für die Hochdurchsatz-Curietherapie-Planung bei Prostatakrebs (FIBROP)

9. Februar 2016 aktualisiert von: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Die Zusammenführung der Daten des Ultraschalls mit denen der anatomischen und funktionellen MRT ist notwendig, da die hochdosierte Curietherapie unter Ultraschallführung durchgeführt wird. Die Prüfärzte werden Prostatakrebspatienten rekrutieren, um die Qualität der Daten, ihre Empfindlichkeit gegenüber den Untersuchungsbedingungen (Patientenposition, Volumen der endorektalen Sonde, vor der intensitätsmodulierten Strahlentherapie implantierte Goldkörner, IMRT) zu bewerten und Daten aus verschiedenen Quellen mit dem Ziel zusammenzuführen Abschätzung der Integrationsmöglichkeiten Behandlungsplan für Curietherapie Breitband.

Die Kernspintomographie bietet eine präzise anatomische Untersuchung, bietet aber auch Zugang zu einem funktionellen Ansatz zur Tumorkartierung des Wasserdiffusionskoeffizienten (DW-MRT), zur dynamischen Bildgebung mit Injektionskontrastmittel (DCE-MRT) und schließlich durch spektroskopische Bildgebung ( IRMS). Dieses multimodale Bildgebungsprojekt ist Teil eines multidisziplinären Kontexts, der eine enge Zusammenarbeit zwischen Klinikern, medizinischen Physikern und Physikern der an diesem Projekt teilnehmenden Teams (Institut Gustave Roussy und U2R2M-CIERM-Krankenhaus Kremlin-Bicetre) beinhaltet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Frankreich, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit durch Biopsie nachgewiesenem Prostatakrebs, mittlerem oder hohem Risiko (gemäß D'Amico-Klassifikation), für die eine Strahlentherapie indiziert ist.

  • Akzeptieren der Bildgebungstests.
  • Alter <70 Jahre.
  • Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Pathologie, die die ordnungsgemäße Durchführung der Studie beeinträchtigen kann;
  • Klaustrophobie;
  • Schwere Herz- oder Atemwegserkrankung, die es schwierig machen kann, relativ lange Bildgebungstests durchzuführen

  • Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie (MRT)

    1. Herzschrittmacher, andere elektronische Geräte (je nach Modell);
    2. Herzklappe, intrakranielles Clip-Aneurysma, zerebrales ventrikuläres Bypassventil (je nach Modell);
    3. Intraokulare metallische Fremdkörper (Chips) und andere Orte, je nach Standort zu besprechen.
    4. Tracheostomiekanüle aus Metall;
    5. endovaskulärer Stent oder vaskuläre Embolisationsspulen, die innerhalb von sechs Wochen im Voraus platziert werden;
    6. die Hindernisse für eine lange Untersuchung mit Spektroskopie-Sequenz von zehn bis zwanzig Minuten: starkes Zittern, Unfähigkeit, länger als 30 Minuten zu liegen;
    7. Lokale Quellen der magnetischen Verzerrung, die empfindliche spektroskopische Bildgebung ist: Hüftgelenksersatz, Prostatabiopsie älter als sechs Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Prostatakrebs
Gerät: Ultraschall
Gerät: Funktionellen Magnetresonanztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bildqualität [gut/gut genug/nicht gut genug]
Zeitfenster: Bewertet sechs Wochen nach Aufnahme
Bewertet sechs Wochen nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-A00440-39
  • 2010/1630 (Andere Kennung: CSET number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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