Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás a prosztatarák nagy áteresztőképességű curieterápiájának tervezéséhez (FIBROP)

2016. február 9. frissítette: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Az ultrahang adatainak összevonása az anatómiai és funkcionális MRI adataival szükséges, mivel a nagy dózisteljesítményű Curieterápia ultrahangos irányítás mellett történik. A kutatók prosztatarákos betegeket toboroznak, hogy értékeljék az adatok minőségét, érzékenységét a vizsgálati körülményekre (a beteg helyzete, az endorektális szonda térfogata, az intenzitásmodulált sugárkezelés előtt beültetett aranyszemcsék, IMRT), valamint a különböző forrásokból származó adatok egyesítése céljából. a Curieterápia szélessávú integrációs kezelési tervének lehetőségeinek felmérése.

A mágneses magrezonancia képalkotás precíz anatómiai vizsgálatot tesz lehetővé, de hozzáférést biztosít a vízdiffúziós együttható tumortérképének (DW-MRI), az injekciós kontrasztanyaggal végzett dinamikus képalkotáshoz (DCE-MRI) és végül a spektroszkópiai képalkotáshoz is. IRMS). Ez a multimodalitású képalkotó projekt egy multidiszciplináris kontextus része, amely szoros együttműködést foglal magában a projektben részt vevő csapatok klinikusai, orvosi fizikusai és fizikusai között (Institut Gustave Roussy és U2R2M-CIERM Kórház, Kremlin-Bicetre).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Franciaország, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

Biopsziával igazolt, közepes vagy magas kockázatú (a D'Amico osztályozás szerint) prosztatarákban szenvedő betegek, akiknél radioterápia javallt.

  • A képalkotó tesztek elfogadása.
  • Életkor <70 év.
  • Tájékozott beleegyezés aláírva.

Kizárási kritériumok:

  • Mentális patológia, amely megzavarhatja a vizsgálat megfelelő lefolytatását;
  • Klausztrofóbia;
  • Súlyos szív- vagy légzési rendellenesség, amely megnehezítheti a viszonylag hosszú képalkotó vizsgálatok elvégzését

  • A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ellenjavallatai

    1. pacemaker, egyéb elektronikus készülék (modelltől függően);
    2. szívbillentyű, intracranialis klip aneurizma, agykamrai bypass szelep (modelltől függően);
    3. intraokuláris fémes idegen testek (chipek) és más helyeken, a megvitatni kívánt webhely szerint.
    4. fém tracheostomiás kanül;
    5. hat héttel korábban elhelyezett endovaszkuláris stent vagy vaszkuláris embolizációs tekercs;
    6. a 10-20 perces spektroszkópiás sorozattal végzett hosszú vizsgálat akadályai: súlyos remegés, 30 percnél hosszabb ideig tartó képtelenség feküdni;
    7. a mágneses torzítás helyi forrásai, amely érzékeny spektroszkópiai képalkotás: csípőprotézis, hat hétnél régebbi prosztata biopszia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Prosztatarákos betegek
Eszköz: Ultrahang
Eszköz: Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A képminőség [jó/elég jó/nem elég jó]
Időkeret: A felvételt követően hat héttel értékelték
A felvételt követően hat héttel értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-A00440-39
  • 2010/1630 (Egyéb azonosító: CSET number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel