Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele magnetische resonantiebeeldvorming voor curietherapieplanning met hoge doorvoer bij prostaatkanker (FIBROP)

9 februari 2016 bijgewerkt door: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Het samenvoegen van de gegevens van echografie met die van de anatomische en functionele MRI is noodzakelijk aangezien Curietherapie met een hoog dosistempo wordt uitgevoerd onder echogeleide. De onderzoekers zullen prostaatkankerpatiënten rekruteren om de kwaliteit van de gegevens, hun gevoeligheid voor onderzoekscondities (positie van de patiënt, volume van de endorectale sonde, geïmplanteerde goudkorrels vóór intensiteitsgemoduleerde radiotherapie, IMRT) te evalueren en om gegevens uit verschillende bronnen samen te voegen met als doel het inschatten van de mogelijkheden van integratie behandelplan voor Curietherapie breedband.

De nucleaire magnetische resonantie beeldvorming biedt nauwkeurige anatomische studie, maar biedt ook toegang tot een functionele benadering van het in kaart brengen van de tumor van de waterdiffusiecoëfficiënt (DW-MRI), voor dynamische beeldvorming met injectiecontrastmiddel (DCE-MRI) en tot slot door spectroscopische beeldvorming ( IRM). Dit multimodaliteitsbeeldvormingsproject maakt deel uit van een multidisciplinaire context, waarbij clinici, medisch fysici en fysici van de teams die aan dit project deelnemen (Institut Gustave Roussy en U2R2M-CIERM ziekenhuis Kremlin-Bicêtre) nauw samenwerken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Frankrijk, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met prostaatkanker waarvan biopsie is aangetoond, intermediair of hoog risico (volgens D'Amico-classificatie), waarvoor radiotherapie is geïndiceerd.

  • Acceptatie van de beeldvormingstests.
  • Leeftijd <70 jaar.
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijke pathologie die het goede verloop van de studie kan verstoren;
  • Claustrofobie;
  • Ernstige hart- of ademhalingsaandoening die het moeilijk kan maken om relatief lange beeldvormingstests uit te voeren

  • Contra-indicaties voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)

    1. pacemaker, ander elektronisch apparaat (afhankelijk van het model);
    2. hartklep, intracraniaal clipaneurysma, cerebrale ventriculaire bypassklep (afhankelijk van model);
    3. intraoculaire metalen vreemde lichamen (chips) en andere locaties, volgens de site te bespreken.
    4. metalen tracheacanule;
    5. endovasculaire stent of vasculaire embolisatiespiralen binnen zes weken van tevoren geplaatst;
    6. de belemmeringen voor een lang onderzoek met spectroscopiereeks van tien tot twintig minuten: grote trillingen, onvermogen om langer dan 30 minuten te liggen;
    7. lokale bronnen van magnetische vervorming die gevoelig is voor spectroscopische beeldvorming: heupvervanging, prostaatbiopsie ouder dan zes weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met prostaatkanker
Apparaat: Echografie
Apparaat: Functionele magnetische resonantie beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beeldkwaliteit [goed/goed genoeg/niet goed genoeg]
Tijdsspanne: Zes weken na opname beoordeeld
Zes weken na opname beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-A00440-39
  • 2010/1630 (Andere identificatie: CSET number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren