- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02516995
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming voor curietherapieplanning met hoge doorvoer bij prostaatkanker (FIBROP)
Het samenvoegen van de gegevens van echografie met die van de anatomische en functionele MRI is noodzakelijk aangezien Curietherapie met een hoog dosistempo wordt uitgevoerd onder echogeleide. De onderzoekers zullen prostaatkankerpatiënten rekruteren om de kwaliteit van de gegevens, hun gevoeligheid voor onderzoekscondities (positie van de patiënt, volume van de endorectale sonde, geïmplanteerde goudkorrels vóór intensiteitsgemoduleerde radiotherapie, IMRT) te evalueren en om gegevens uit verschillende bronnen samen te voegen met als doel het inschatten van de mogelijkheden van integratie behandelplan voor Curietherapie breedband.
De nucleaire magnetische resonantie beeldvorming biedt nauwkeurige anatomische studie, maar biedt ook toegang tot een functionele benadering van het in kaart brengen van de tumor van de waterdiffusiecoëfficiënt (DW-MRI), voor dynamische beeldvorming met injectiecontrastmiddel (DCE-MRI) en tot slot door spectroscopische beeldvorming ( IRM). Dit multimodaliteitsbeeldvormingsproject maakt deel uit van een multidisciplinaire context, waarbij clinici, medisch fysici en fysici van de teams die aan dit project deelnemen (Institut Gustave Roussy en U2R2M-CIERM ziekenhuis Kremlin-Bicêtre) nauw samenwerken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Frankrijk, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met prostaatkanker waarvan biopsie is aangetoond, intermediair of hoog risico (volgens D'Amico-classificatie), waarvoor radiotherapie is geïndiceerd.
- Acceptatie van de beeldvormingstests.
- Leeftijd <70 jaar.
- Geïnformeerde toestemming ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke pathologie die het goede verloop van de studie kan verstoren;
- Claustrofobie;
- Ernstige hart- of ademhalingsaandoening die het moeilijk kan maken om relatief lange beeldvormingstests uit te voeren
Contra-indicaties voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
- pacemaker, ander elektronisch apparaat (afhankelijk van het model);
- hartklep, intracraniaal clipaneurysma, cerebrale ventriculaire bypassklep (afhankelijk van model);
- intraoculaire metalen vreemde lichamen (chips) en andere locaties, volgens de site te bespreken.
- metalen tracheacanule;
- endovasculaire stent of vasculaire embolisatiespiralen binnen zes weken van tevoren geplaatst;
- de belemmeringen voor een lang onderzoek met spectroscopiereeks van tien tot twintig minuten: grote trillingen, onvermogen om langer dan 30 minuten te liggen;
- lokale bronnen van magnetische vervorming die gevoelig is voor spectroscopische beeldvorming: heupvervanging, prostaatbiopsie ouder dan zes weken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Patiënten met prostaatkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Beeldkwaliteit [goed/goed genoeg/niet goed genoeg]
Tijdsspanne: Zes weken na opname beoordeeld
|
Zes weken na opname beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-A00440-39
- 2010/1630 (Andere identificatie: CSET number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prostaatkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Echografie
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationVoltooidDiepveneuze tromboseVerenigde Staten