预测老年癌症患者化疗毒性和脆弱性的老年学评估
2026年4月16日 更新者：City of Hope Medical Center
推进老年癌症患者的筛查和治疗
这项随机临床试验研究了一项老年评估干预，用于预测老年癌症患者的化疗毒性和脆弱性（或弱点）。
在治疗前评估患者的功能状态、合并症、心理状态、社会支持、营养状况和认知功能可能有助于识别老年癌症患者的弱点、改善护理和减少化疗副作用。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 通过使用老年评估确定患有癌症的老年人的脆弱区域，并根据老年评估结果确定可能转介给跨学科团队的人。
二。 确定老年评估驱动的干预措施是否会导致 3-5 级毒性降低。
次要目标：
I. 确定老年评估驱动的干预措施是否会改善以下结果：计划外住院、平均住院时间 (ALOS)、急诊、计划外再入院率和预先指示完成。
二。 确定从治疗开始到随访时间点，与标准护理组相比，老年评估干预组的生活质量 (QOL) 和功能是否明显更好。
三、 确定使用远程医疗在社区环境中提供老年评估驱动干预的可行性。
大纲：患者被随机分配到 2 组中的 1 组。
ARM I：患者遵循执业护士 (NP) 使用老年评估结果制定的干预计划。 NP 与患者讨论评估结果和治疗建议。 他们还与初级保健医生和社区肿瘤学家分享治疗计划、建议的转诊和特定的弱点。 一些患者通过远程医疗完成干预计划，远程医疗使用电信技术远距离提供医疗服务。
ARM II：患者遵循由主要肿瘤科医生决定的标准护理治疗计划。 从化疗开始后的 6 个月开始，患者将接受第 I 组中的老年评估。一些患者通过远程医疗完成标准护理治疗计划。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Medical Center
-
Lancaster、California、美国、93534
- City of Hope Antelope Valley
-
Rancho Cucamonga、California、美国、91730
- City of Hope Rancho Cucamonga
-
South Pasadena、California、美国、91030
- City of Hope South Pasadena
-
West Covina、California、美国、91790
- City of Hope West Covina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 恶性实体瘤的诊断（任何阶段）
- 计划开始新的化疗方案（任何线，允许联合细胞毒性化疗与靶向药物）
- 讲英语、西班牙语和/或中文
- 能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 英语、西班牙语和/或中文不流利（因为并非所有问卷都经过其他语言的验证）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Arm I（老年评估驱动治疗）
患者遵循 NP 使用老年评估结果制定的干预计划。
NP 与患者讨论评估结果和治疗建议。
他们还与初级保健医生和社区肿瘤学家分享治疗计划、建议的转诊和特定的弱点。
一些患者通过远程医疗完成干预计划，远程医疗使用电信技术远距离提供医疗服务。
|
辅助研究
其他名称：
辅助研究
辅助研究
遵循老年评估驱动的治疗计划
|
|
有源比较器：第二组（护理标准）
患者遵循由初级肿瘤学家决定的标准护理治疗计划。
从化疗开始后的 6 个月开始，患者将接受第 I 组中的老年评估。一些患者通过远程医疗完成标准护理治疗计划。
|
辅助研究
其他名称：
辅助研究
辅助研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
化疗期间 3-5 级毒性发生率
大体时间：长达 6 个月
|
比较化疗前与化疗后。
使用 alpha 为 0.05 的一般线性模型进行测试。
|
长达 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
化疗期间住院率
大体时间：长达 6 个月
|
比较化疗前和化疗后。
一般线性模型将被考虑用于测试，但不会对多重比较应用 alpha 调整。
|
长达 6 个月
|
|
以老年美国人资源和服务工具性日常生活活动衡量的功能状态变化
大体时间：基线长达 6 个月
|
比较化疗前和化疗后。
使用多变量分析进行探索。
结果将按协变量分层，例如患者年龄、联合化疗与单一化疗、预先减少剂量或全剂量治疗、辅助与转移性疾病以及既往化疗方案的数量。
|
基线长达 6 个月
|
|
通过癌症治疗功能评估衡量的生活质量变化 - 综合
大体时间：基线长达 6 个月
|
比较化疗前和化疗后。
使用多变量分析进行探索。
结果将按协变量分层，例如患者年龄、联合化疗与单一化疗、预先减少剂量或全剂量治疗、辅助与转移性疾病以及既往化疗方案的数量。
|
基线长达 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daneng Li、City of Hope Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月4日
初级完成 (估计的)
2027年2月2日
研究完成 (估计的)
2027年2月2日
研究注册日期
首次提交
2015年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月4日
首次发布 (估计的)
2015年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.