노인 암 환자의 화학 요법 독성 및 취약성을 예측하는 노인 평가
고령 암 환자를 위한 선별 검사 및 치료의 발전
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 노인병 평가를 통해 암이 있는 노인의 취약 영역을 식별하고 노인병 평가 결과를 기반으로 학제 간 팀에 대한 잠재적 추천을 식별합니다.
II. 노인 평가 기반 개입이 3-5등급 독성 감소로 이어질지 여부를 결정합니다.
2차 목표:
I. 노인성 평가 기반 개입이 계획되지 않은 입원, 평균 재원 기간(ALOS), 응급 방문, 계획되지 않은 재입원율 및 사전 지시서 완료와 같은 결과의 개선으로 이어질지 여부를 결정합니다.
II. 치료 시작부터 후속 시점까지 표준 관리 그룹에 비해 노인 평가 개입 그룹에서 삶의 질(QOL) 및 기능이 유의하게 더 나은지 여부를 결정합니다.
III. 원격 의료를 사용하여 지역 사회 환경에서 노인 평가 기반 중재를 제공하는 타당성을 결정합니다.
개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 환자는 노인병 평가 결과를 사용하여 전문 간호사(NP)가 만든 개입 계획을 따릅니다. NP는 평가 결과 및 치료 권장 사항을 환자와 논의합니다. 그들은 또한 치료 계획, 제안된 위탁 및 특정 취약성을 주치의 및 지역 사회 종양 전문의와 공유합니다. 일부 환자는 원격 의료 서비스를 제공하기 위해 원격 통신 기술을 사용하는 Telehealth를 통해 개입 계획을 완료합니다.
ARM II: 환자는 1차 종양 전문의의 재량에 따라 치료 계획의 표준을 따릅니다. 화학 요법 시작 후 6개월부터 환자는 Arm I에서와 같이 노인 평가를 받습니다. 일부 환자는 Telehealth를 통해 치료 표준 치료 계획을 완료합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
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Lancaster, California, 미국, 93534
- City of Hope Antelope Valley
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Rancho Cucamonga, California, 미국, 91730
- City of Hope Rancho Cucamonga
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South Pasadena, California, 미국, 91030
- City of Hope South Pasadena
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West Covina, California, 미국, 91790
- City of Hope West Covina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고형 종양 악성 종양의 진단(모든 단계)
- 새로운 화학 요법 시작 예정(모든 라인, 표적 제제와 병용 세포 독성 화학 요법 허용)
- 영어, 스페인어 및/또는 중국어 말하기
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 영어, 스페인어 및/또는 중국어에 능통하지 않음(모든 설문지가 다른 언어로 검증되지 않았기 때문)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: I군(노인 평가 기반 치료)
환자는 노인 평가 결과를 사용하여 NP에서 만든 개입 계획을 따릅니다.
NP는 평가 결과 및 치료 권장 사항을 환자와 논의합니다.
그들은 또한 치료 계획, 제안된 위탁 및 특정 취약성을 주치의 및 지역 사회 종양 전문의와 공유합니다.
일부 환자는 원격 의료 서비스를 제공하기 위해 원격 통신 기술을 사용하는 Telehealth를 통해 개입 계획을 완료합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
보조 연구
노인 평가 기반 치료 계획을 따르십시오.
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활성 비교기: 팔 II(관리 기준)
환자는 일차 종양 전문의의 재량에 따라 치료 계획의 표준을 따릅니다.
화학 요법 시작 후 6개월부터 환자는 Arm I에서와 같이 노인 평가를 받습니다. 일부 환자는 Telehealth를 통해 치료 표준 치료 계획을 완료합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
보조 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 요법 중 3-5 등급 독성 비율
기간: 최대 6개월
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화학 요법 전 대 (vs) 후 비교.
알파가 0.05인 일반 선형 모델을 사용하여 테스트했습니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화학요법 중 입원율
기간: 최대 6개월
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화학 요법 전과 후 비교.
일반 선형 모델이 테스트에 고려되지만 다중 비교에는 알파 조정이 적용되지 않습니다.
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최대 6개월
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Older American Resources and Services Instrumental Activities of Daily Living으로 측정한 기능적 상태의 변화
기간: 기준 최대 6개월
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화학 요법 전과 후 비교.
다변량 분석을 사용하여 탐색했습니다.
결과는 환자 연령, 다중 화학 요법 대 단일 화학 요법, 선행 용량 감소 또는 전체 용량 요법, 보조제 대 전이성 질환 및 이전 화학 요법의 수와 같은 공변량에 의해 계층화됩니다.
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기준 최대 6개월
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암 치료의 기능적 평가로 측정한 삶의 질 변화 - 일반
기간: 기준 최대 6개월
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화학 요법 전과 후 비교.
다변량 분석을 사용하여 탐색했습니다.
결과는 환자 연령, 다중 화학 요법 대 단일 화학 요법, 선행 용량 감소 또는 전체 용량 요법, 보조제 대 전이성 질환 및 이전 화학 요법의 수와 같은 공변량에 의해 계층화됩니다.
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기준 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daneng Li, City of Hope Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15161 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
- NCI-2015-01202 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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