Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Geriatrisk bedömning för att förutsäga kemoterapitoxicitet och sårbarheter hos äldre patienter med cancer

16 april 2026 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

Avancerad screening och behandling för äldre patienter med cancer

Denna randomiserade kliniska studie studerar en geriatrisk bedömningsintervention för att förutsäga kemoterapitoxicitet och sårbarhet (eller svaghet) hos äldre patienter med cancer. Att bedöma patienternas funktionella status, komorbiditeter, psykologiskt tillstånd, socialt stöd, näringsstatus och kognitiva funktioner före behandling kan hjälpa till att identifiera sårbarheter, förbättra vården och minska kemoterapibiverkningar hos äldre patienter med cancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att identifiera sårbarhetsområden hos äldre vuxna med cancer genom att använda en geriatrisk bedömning, och att identifiera potentiella remisser till ett tvärvetenskapligt team baserat på geriatriska bedömningsresultat.

II. För att avgöra om de geriatriska bedömningsdrivna interventionerna kommer att leda till minskning av grad 3-5 toxicitet.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. För att avgöra om de geriatriska bedömningsdrivna insatserna kommer att leda till förbättring av följande resultat: oplanerad sjukhusvistelse, genomsnittlig vistelsetid (ALOS), akutbesök, oplanerade återinläggningsfrekvenser och förhandsavslutande av direktiv.

II. Att avgöra om det finns signifikant bättre livskvalitet (QOL) och funktion i den geriatriska bedömningsinterventionsgruppen jämfört med standardvårdsgruppen från behandlingsstart till uppföljningstidpunkt.

III. För att fastställa genomförbarheten av att leverera geriatrisk bedömningsdrivna interventioner i en gemenskapsmiljö med hjälp av telemedicin.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM I: Patienterna följer en interventionsplan skapad av sjuksköterskan (NP) med hjälp av resultaten från den geriatriska bedömningen. NP diskuterar resultatet av bedömningen och behandlingsrekommendationer med patienten. De delar också behandlingsplanen, föreslagna remisser och specifika sårbarheter med primärvårdsläkaren och onkologen. Vissa patienter slutför interventionsplanen via Telehealth, som använder telekommunikationsteknik för att tillhandahålla hälsotjänster över distans.

ARM II: Patienterna följer en behandlingsplan för standardvård enligt den primära onkologen. Med början 6 månader från starten av kemoterapin genomgår patienter den geriatriska bedömningen som i arm I. Vissa patienter fullföljer standardbehandlingsplanen via Telehealth.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Rancho Cucamonga, California, Förenta staterna, 91730
        • City of Hope Rancho Cucamonga
      • South Pasadena, California, Förenta staterna, 91030
        • City of Hope South Pasadena
      • West Covina, California, Förenta staterna, 91790
        • City of Hope West Covina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av en solid tumörmalignitet (vilket stadium som helst)
  • Planerad att starta en ny kemoterapiregim (vilken linje som helst, kombinerad cytotoxisk kemoterapi med riktade medel är tillåtna)
  • Talar engelska, spanska och/eller kinesiska
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Behärskar inte engelska, spanska och/eller kinesiska flytande (eftersom inte alla frågeformulär har validerats på andra språk)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I (geriatrisk bedömningsdriven behandling)
Patienterna följer en interventionsplan skapad av NP med hjälp av resultaten från den geriatriska bedömningen. NP diskuterar resultatet av bedömningen och behandlingsrekommendationer med patienten. De delar också behandlingsplanen, föreslagna remisser och specifika sårbarheter med primärvårdsläkaren och onkologen. Vissa patienter slutför interventionsplanen via Telehealth, som använder telekommunikationsteknik för att tillhandahålla hälsotjänster över distans.
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Sidostudier
Följ geriatrisk bedömningsdriven behandlingsplan
Aktiv komparator: Arm II (standardvård)
Patienterna följer en behandlingsplan för standardvård enligt den primära onkologen. Med början 6 månader från starten av kemoterapin genomgår patienter den geriatriska bedömningen som i arm I. Vissa patienter fullföljer standardbehandlingsplanen via Telehealth.
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Sidostudier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad 3-5 toxicitet under kemoterapi
Tidsram: Upp till 6 månader
Jämfört före mot (vs) efter kemoterapi. Testad med generella linjära modeller med ett alfa på 0,05.
Upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal sjukhusinläggningar under kemoterapi
Tidsram: Upp till 6 månader
Jämfört före och efter kemoterapi. Allmänna linjära modeller kommer att övervägas för testning, men inga alfajusteringar kommer att tillämpas för flera jämförelser.
Upp till 6 månader
Förändring i funktionell status mätt av Older American Resources and Services Instrumental Activities of Daily Living
Tidsram: Baslinje till upp till 6 månader
Jämfört före och efter kemoterapi. Utforskade med hjälp av multivariata analyser. Resultaten kommer att stratifieras av kovariater som patientålder, poly-versus mono-kemoterapi, dosreducerad eller full dosbehandling i förväg, adjuvant versus metastaserande sjukdom och antal tidigare kemoterapiregimer.
Baslinje till upp till 6 månader
Förändring i livskvalitet mätt med Functional Assessment of Cancer Therapy - Allmänt
Tidsram: Baslinje till upp till 6 månader
Jämfört före och efter kemoterapi. Utforskade med hjälp av multivariata analyser. Resultaten kommer att stratifieras av kovariater som patientålder, poly-versus mono-kemoterapi, dosreducerad eller full dosbehandling i förväg, adjuvant versus metastaserande sjukdom och antal tidigare kemoterapiregimer.
Baslinje till upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daneng Li, City of Hope Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

2 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2015

Första postat (Beräknad)

6 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15161 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2015-01202 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera