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Évaluation gériatrique pour prédire la toxicité et les vulnérabilités de la chimiothérapie chez les patients âgés atteints de cancer

16 avril 2026 mis à jour par: City of Hope Medical Center

Faire progresser le dépistage et le traitement des patients âgés atteints de cancer

Cet essai clinique randomisé étudie une intervention d'évaluation gériatrique pour prédire la toxicité et les vulnérabilités (ou faiblesses) de la chimiothérapie chez les patients âgés atteints de cancer. L'évaluation de l'état fonctionnel, des comorbidités, de l'état psychologique, du soutien social, de l'état nutritionnel et de la fonction cognitive des patients avant le traitement peut aider à identifier les vulnérabilités, à améliorer les soins et à réduire les effets secondaires de la chimiothérapie chez les patients âgés atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Identifier les zones de vulnérabilité chez les personnes âgées atteintes de cancer grâce à l'utilisation d'une évaluation gériatrique et identifier les références potentielles à une équipe interdisciplinaire en fonction des résultats de l'évaluation gériatrique.

II. Déterminer si les interventions axées sur l'évaluation gériatrique entraîneront une diminution de la toxicité de grade 3 à 5.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Déterminer si les interventions axées sur l'évaluation gériatrique entraîneront une amélioration des résultats suivants : hospitalisation non planifiée, durée moyenne de séjour (DMA), visites aux urgences, taux de réadmission non planifiée et réalisation des directives préalables.

II. Déterminer s'il y a une qualité de vie (QOL) et une fonction significativement meilleures dans le groupe d'intervention d'évaluation gériatrique par rapport au groupe de soins standard du début du traitement au point de suivi.

III. Déterminer la faisabilité d'offrir des interventions axées sur l'évaluation gériatrique dans un cadre communautaire à l'aide de la télémédecine.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM I : Les patients suivent un plan d'intervention créé par l'infirmière praticienne (IP) à partir des résultats de l'évaluation gériatrique. L'IP discute des résultats de l'évaluation et des recommandations de traitement avec le patient. Ils partagent également le plan de traitement, les références proposées et les vulnérabilités spécifiques avec le médecin de soins primaires et l'oncologue communautaire. Certains patients complètent le plan d'intervention via Télésanté, qui utilise la technologie des télécommunications pour fournir des services de santé à distance.

ARM II : les patients suivent un plan de traitement standard à la discrétion de l'oncologue principal. À partir de 6 mois après le début de la chimiothérapie, les patients subissent l'évaluation gériatrique comme dans le bras I. Certains patients complètent le plan de traitement standard via la télésanté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Lancaster, California, États-Unis, 93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Rancho Cucamonga, California, États-Unis, 91730
        • City of Hope Rancho Cucamonga
      • South Pasadena, California, États-Unis, 91030
        • City of Hope South Pasadena
      • West Covina, California, États-Unis, 91790
        • City of Hope West Covina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'une tumeur maligne solide (tout stade)
  • Prévu pour commencer un nouveau schéma de chimiothérapie (toute ligne, combinaison de chimiothérapie cytotoxique avec des agents ciblés est autorisée)
  • Parlant anglais, espagnol et/ou chinois
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Ne parle pas couramment l'anglais, l'espagnol et/ou le chinois (car tous les questionnaires n'ont pas été validés dans d'autres langues)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras I (traitement basé sur l'évaluation gériatrique)
Les patients suivent un plan d'intervention créé par l'IP à partir des résultats de l'évaluation gériatrique. L'IP discute des résultats de l'évaluation et des recommandations de traitement avec le patient. Ils partagent également le plan de traitement, les références proposées et les vulnérabilités spécifiques avec le médecin de soins primaires et l'oncologue communautaire. Certains patients complètent le plan d'intervention via Télésanté, qui utilise la technologie des télécommunications pour fournir des services de santé à distance.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Évaluation gériatrique complète
Suivre le plan de traitement basé sur l'évaluation gériatrique
Comparateur actif: Bras II (norme de soins)
Les patients suivent un plan de traitement standard à la discrétion de l'oncologue principal. À partir de 6 mois après le début de la chimiothérapie, les patients subissent l'évaluation gériatrique comme dans le bras I. Certains patients complètent le plan de traitement standard via la télésanté.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de toxicité de grade 3-5 pendant la chimiothérapie
Délai: Jusqu'à 6 mois
Comparaison pré versus (vs) post-chimiothérapie. Testé à l'aide de modèles linéaires généraux avec un alpha de 0,05.
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'hospitalisations pendant la chimiothérapie
Délai: Jusqu'à 6 mois
Comparaison pré vs post-chimiothérapie. Les modèles linéaires généraux seront pris en compte pour les tests, mais aucun ajustement alpha ne sera appliqué pour les comparaisons multiples.
Jusqu'à 6 mois
Changement de l'état fonctionnel tel que mesuré par les activités instrumentales de la vie quotidienne des ressources et services américains plus âgés
Délai: Baseline jusqu'à 6 mois
Comparaison pré vs post-chimiothérapie. Exploré à l'aide d'analyses multivariées. Les résultats seront stratifiés selon des covariables telles que l'âge du patient, la polychimiothérapie par rapport à la monochimiothérapie, le traitement initial à dose réduite ou à dose complète, la maladie adjuvante par rapport à la maladie métastatique et le nombre de schémas de chimiothérapie antérieurs.
Baseline jusqu'à 6 mois
Modification de la qualité de vie telle que mesurée par l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Général
Délai: Baseline jusqu'à 6 mois
Comparaison pré vs post-chimiothérapie. Exploré à l'aide d'analyses multivariées. Les résultats seront stratifiés selon des covariables telles que l'âge du patient, la polychimiothérapie par rapport à la monochimiothérapie, le traitement initial à dose réduite ou à dose complète, la maladie adjuvante par rapport à la maladie métastatique et le nombre de schémas de chimiothérapie antérieurs.
Baseline jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

City of Hope Medical Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daneng Li, City of Hope Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2015

Achèvement primaire (Estimé)

2 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2015

Première publication (Estimé)

6 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15161 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2015-01202 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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