Evaluación geriátrica para predecir la toxicidad y vulnerabilidades de la quimioterapia en pacientes mayores con cáncer
Avances en la detección y el tratamiento de pacientes mayores con cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Identificar áreas de vulnerabilidad en adultos mayores con cáncer mediante el uso de una evaluación geriátrica e identificar las posibles derivaciones a un equipo interdisciplinario con base en los resultados de la evaluación geriátrica.
II. Determinar si las intervenciones impulsadas por la evaluación geriátrica conducirán a una disminución de la toxicidad de grado 3-5.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Determinar si las intervenciones impulsadas por la evaluación geriátrica conducirán a una mejora en los siguientes resultados: hospitalización no planificada, duración promedio de la estadía (ALOS), visitas de emergencia, tasas de readmisión no planificadas y cumplimiento de directivas anticipadas.
II. Determinar si hay una calidad de vida (CdV) y una función significativamente mejores en el grupo de intervención de evaluación geriátrica en comparación con el grupo de atención estándar desde el comienzo del tratamiento hasta el momento del seguimiento.
tercero Determinar la viabilidad de brindar intervenciones basadas en la evaluación geriátrica en un entorno comunitario mediante la telemedicina.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
ARM I: Los pacientes siguen un plan de intervención creado por la enfermera practicante (NP) utilizando los resultados de la evaluación geriátrica. El NP discute los resultados de la evaluación y las recomendaciones de tratamiento con el paciente. También comparten el plan de tratamiento, las remisiones propuestas y las vulnerabilidades específicas con el médico de atención primaria y el oncólogo de la comunidad. Algunos pacientes completan el plan de intervención a través de Telesalud, que utiliza tecnología de telecomunicaciones para brindar servicios de salud a distancia.
ARM II: los pacientes siguen un plan de tratamiento de atención estándar a discreción del oncólogo principal. A partir de los 6 meses desde el inicio de la quimioterapia, los pacientes se someten a la evaluación geriátrica como en el Grupo I. Algunos pacientes completan el plan de tratamiento de atención estándar a través de Telesalud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
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Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- City of Hope Antelope Valley
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Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730
- City of Hope Rancho Cucamonga
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South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
- City of Hope South Pasadena
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West Covina, California, Estados Unidos, 91790
- City of Hope West Covina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de una neoplasia maligna de tumor sólido (cualquier etapa)
- Programado para comenzar un nuevo régimen de quimioterapia (cualquier línea, se permite la quimioterapia citotóxica combinada con agentes dirigidos)
- Habla inglés, español y/o chino
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- No hablar inglés, español y/o chino con fluidez (porque no todos los cuestionarios han sido validados en otros idiomas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I (tratamiento basado en la evaluación geriátrica)
Los pacientes siguen un plan de intervención elaborado por el NP a partir de los resultados de la valoración geriátrica.
El NP discute los resultados de la evaluación y las recomendaciones de tratamiento con el paciente.
También comparten el plan de tratamiento, las remisiones propuestas y las vulnerabilidades específicas con el médico de atención primaria y el oncólogo de la comunidad.
Algunos pacientes completan el plan de intervención a través de Telesalud, que utiliza tecnología de telecomunicaciones para brindar servicios de salud a distancia.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Siga el plan de tratamiento basado en la evaluación geriátrica
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Comparador activo: Brazo II (estándar de atención)
Los pacientes siguen un plan de tratamiento de atención estándar a discreción del oncólogo primario.
A partir de los 6 meses desde el inicio de la quimioterapia, los pacientes se someten a la evaluación geriátrica como en el Grupo I. Algunos pacientes completan el plan de tratamiento de atención estándar a través de Telesalud.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Estudios complementarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de toxicidad de grado 3-5 durante la quimioterapia
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Comparación de pre versus (vs) posquimioterapia.
Probado usando modelos lineales generales con un alfa de 0.05.
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Hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de hospitalizaciones durante la quimioterapia
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Comparación pre vs post quimioterapia.
Los modelos lineales generales se considerarán para la prueba, pero no se aplicarán ajustes alfa para comparaciones múltiples.
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Hasta 6 meses
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Cambio en el estado funcional medido por las actividades instrumentales de la vida diaria de los recursos y servicios de los estadounidenses mayores
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 6 meses
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Comparación pre vs post quimioterapia.
Explorado mediante análisis multivariados.
Los resultados se estratificarán por covariables como la edad del paciente, poliquimioterapia versus monoquimioterapia, dosis reducida o terapia de dosis completa por adelantado, enfermedad adyuvante versus metastásica y número de regímenes de quimioterapia anteriores.
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Línea de base hasta 6 meses
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Cambio en la calidad de vida medido por Evaluación funcional de la terapia del cáncer - General
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 6 meses
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Comparación pre vs post quimioterapia.
Explorado mediante análisis multivariados.
Los resultados se estratificarán por covariables como la edad del paciente, poliquimioterapia versus monoquimioterapia, dosis reducida o terapia de dosis completa por adelantado, enfermedad adyuvante versus metastásica y número de regímenes de quimioterapia anteriores.
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Línea de base hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daneng Li, City of Hope Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Características de la población
- Estado de salud
- Demografía
- Mediciones epidemiológicas
- Evaluación geriátrica
Otros números de identificación del estudio
- 15161 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
- NCI-2015-01202 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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