Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geriatrinen arviointi kemoterapian toksisuuden ja haavoittuvuuksien ennustamisessa iäkkäillä syöpäpotilailla

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Edistetään iäkkäiden syöpäpotilaiden seulontaa ja hoitoa

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii geriatrista arviointiinterventiota kemoterapian toksisuuden ja haavoittuvuuksien (tai heikkouden) ennustamiseksi iäkkäillä syöpäpotilailla. Potilaiden toiminnallisen tilan, liitännäissairauksien, psykologisen tilan, sosiaalisen tuen, ravitsemustilan ja kognitiivisten toimintojen arvioiminen ennen hoitoa voi auttaa tunnistamaan haavoittuvuuksia, parantamaan hoitoa ja vähentämään kemoterapian sivuvaikutuksia iäkkäillä syöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tunnistaa iäkkäiden syöpää sairastavien aikuisten haavoittuvuusalueet geriatrisen arvioinnin avulla ja tunnistaa mahdolliset lähetteet poikkitieteelliseen tiimiin geriatrisen arvioinnin tulosten perusteella.

II. Sen määrittämiseksi, johtavatko geriatriseen arviointiin perustuvat toimenpiteet asteen 3–5 toksisuuden vähenemiseen.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Sen määrittäminen, johtavatko geriatriseen arviointiin perustuvat interventiot seuraaviin tuloksiin: suunnittelematon sairaalahoito, keskimääräinen oleskelun kesto (ALOS), hätäkäynnit, suunnittelemattomat takaisinottoluvut ja ohjeiden suorittaminen etukäteen.

II. Selvittää, onko geriatrisen arvioinnin interventioryhmässä merkittävästi parempi elämänlaatu (QOL) ja toimintakyky hoidon tasoon verrattuna hoidon alusta seurantaan.

III. Selvittää geriatriseen arviointiin perustuvien interventioiden toteuttamisen toteutettavuus yhteisössä telelääketieteen avulla.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaat noudattavat hoitohenkilökunnan (NP) laatimaa interventiosuunnitelmaa geriatrisen arvioinnin tulosten perusteella. NP keskustelee potilaan kanssa arvioinnin tuloksista ja hoitosuosituksista. He jakavat myös hoitosuunnitelman, ehdotetut lähetteet ja erityiset haavoittuvuudet perusterveydenhuollon lääkärin ja paikallisen onkologin kanssa. Jotkut potilaat suorittavat interventiosuunnitelman Telehealthin kautta, joka käyttää tietoliikennetekniikkaa terveyspalvelujen tarjoamiseen etäältä.

ARM II: Potilaat noudattavat perusonkologin harkinnan mukaan tavanomaista hoitosuunnitelmaa. Alkaen 6 kuukautta kemoterapian aloittamisesta, potilaat läpikäyvät geriatrisen arvioinnin, kuten käsivarressa I. Jotkut potilaat suorittavat normaalin hoitosuunnitelman Telehealthin kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Rancho Cucamonga, California, Yhdysvallat, 91730
        • City of Hope Rancho Cucamonga
      • South Pasadena, California, Yhdysvallat, 91030
        • City of Hope South Pasadena
      • West Covina, California, Yhdysvallat, 91790
        • City of Hope West Covina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiinteän kasvaimen pahanlaatuisuuden diagnoosi (mikä tahansa vaihe)
  • Suunniteltu aloittamaan uusi kemoterapia-ohjelma (kaikki linjat, yhdistelmä sytotoksista kemoterapiaa kohdennettujen aineiden kanssa ovat sallittuja)
  • Englanti, espanja ja/tai kiina puhuvat
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • En puhu sujuvasti englantia, espanjaa ja/tai kiinaa (koska kaikkia kyselylomakkeita ei ole validoitu muilla kielillä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I (geriatrinen arviointiin perustuva hoito)
Potilaat noudattavat NP:n laatimaa interventiosuunnitelmaa geriatrisen arvioinnin tulosten perusteella. NP keskustelee potilaan kanssa arvioinnin tuloksista ja hoitosuosituksista. He jakavat myös hoitosuunnitelman, ehdotetut lähetteet ja erityiset haavoittuvuudet perusterveydenhuollon lääkärin ja paikallisen onkologin kanssa. Jotkut potilaat suorittavat interventiosuunnitelman Telehealthin kautta, joka käyttää tietoliikennetekniikkaa terveyspalvelujen tarjoamiseen etäältä.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Kattava geriatrinen arviointi
Noudata geriatriseen arviointiin perustuvaa hoitosuunnitelmaa
Active Comparator: Arm II (hoidon standardi)
Potilaat noudattavat perusonkologin harkinnan mukaista hoitosuunnitelmaa. Alkaen 6 kuukautta kemoterapian aloittamisesta, potilaat läpikäyvät geriatrisen arvioinnin, kuten käsivarressa I. Jotkut potilaat suorittavat normaalin hoitosuunnitelman Telehealthin kautta.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asteen 3-5 toksisuuden määrä kemoterapian aikana
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Verrattu ennen kemoterapiaa (vs) kemoterapian jälkeen. Testattu yleisillä lineaarisilla malleilla, joiden alfa on 0,05.
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitojen määrä kemoterapian aikana
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Verrattu ennen kemoterapiaa ja sen jälkeen. Yleisiä lineaarisia malleja harkitaan testauksessa, mutta alfa-säätöjä ei sovelleta useisiin vertailuihin.
Jopa 6 kuukautta
Muutos toiminnallisessa tilassa mitattuna vanhempien amerikkalaisten resurssien ja palveluiden päivittäisen elämän instrumentaalisilla toimilla
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Verrattu ennen kemoterapiaa ja sen jälkeen. Tutkittu monimuuttuja-analyyseillä. Tulokset ositetaan kovariaattien mukaan, kuten potilaan iän, poly-mono-kemoterapian, pienennetyn annoksen tai täyden annoksen hoidon etukäteen, adjuvantti versus metastaattinen sairaus ja aikaisempien kemoterapia-ohjelmien lukumäärä.
Perustaso jopa 6 kuukautta
Muutos elämänlaadussa mitattuna syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla - Yleistä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Verrattu ennen kemoterapiaa ja sen jälkeen. Tutkittu monimuuttuja-analyyseillä. Tulokset ositetaan kovariaattien mukaan, kuten potilaan iän, poly-mono-kemoterapian, pienennetyn annoksen tai täyden annoksen hoidon etukäteen, adjuvantti versus metastaattinen sairaus ja aikaisempien kemoterapia-ohjelmien lukumäärä.
Perustaso jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Daneng Li, City of Hope Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 6. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15161 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2015-01202 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa