Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geriatrische beoordeling bij het voorspellen van chemotherapietoxiciteit en kwetsbaarheden bij oudere patiënten met kanker

16 april 2026 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Bevordering van screening en behandeling van oudere patiënten met kanker

Deze gerandomiseerde klinische studie bestudeert een geriatrische beoordelingsinterventie bij het voorspellen van chemotherapietoxiciteit en kwetsbaarheden (of zwakte) bij oudere patiënten met kanker. Het beoordelen van de functionele status, comorbiditeit, psychologische toestand, sociale steun, voedingsstatus en cognitieve functie van patiënten vóór de behandeling kan helpen bij het identificeren van kwetsbaarheden, het verbeteren van de zorg en het verminderen van de bijwerkingen van chemotherapie bij oudere patiënten met kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het identificeren van kwetsbare gebieden bij oudere volwassenen met kanker door middel van een geriatrisch onderzoek, en het identificeren van mogelijke verwijzingen naar een interdisciplinair team op basis van de resultaten van het geriatrisch onderzoek.

II. Om te bepalen of de geriatrische beoordelingsgestuurde interventies zullen leiden tot een afname van graad 3-5 toxiciteit.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om te bepalen of interventies op basis van geriatrisch onderzoek zullen leiden tot verbetering van de volgende resultaten: ongeplande ziekenhuisopname, gemiddelde verblijfsduur (ALOS), spoedeisende bezoeken, ongeplande heropnamepercentages en voltooiing van wilsverklaringen.

II. Om te bepalen of er een significant betere kwaliteit van leven (QOL) en functie is in de geriatrische beoordelingsinterventiegroep in vergelijking met de standaardzorggroep vanaf het begin van de behandeling tot het follow-uptijdstip.

III. Om de haalbaarheid te bepalen van het leveren van geriatrische beoordelingsgestuurde interventies in een gemeenschapsomgeving met behulp van telegeneeskunde.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I: Patiënten volgen een interventieplan opgesteld door de verpleegkundig specialist (NP) op basis van de resultaten van het geriatrisch onderzoek. De verpleegkundig specialist bespreekt de uitkomsten van het onderzoek en het behandeladvies met de patiënt. Ook delen zij het behandelplan, voorgestelde verwijzingen en specifieke kwetsbaarheden met de huisarts en de wijkoncoloog. Sommige patiënten voltooien het interventieplan via Telehealth, dat telecommunicatietechnologie gebruikt om gezondheidsdiensten op afstand te verlenen.

ARM II: Patiënten volgen een standaard behandelplan naar goeddunken van de primaire oncoloog. Vanaf 6 maanden na het begin van de chemotherapie ondergaan de patiënten de geriatrische beoordeling zoals in groep I. Sommige patiënten voltooien het standaardbehandelingsplan via Telehealth.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Rancho Cucamonga, California, Verenigde Staten, 91730
        • City of Hope Rancho Cucamonga
      • South Pasadena, California, Verenigde Staten, 91030
        • City of Hope South Pasadena
      • West Covina, California, Verenigde Staten, 91790
        • City of Hope West Covina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een maligniteit van een solide tumor (elk stadium)
  • Gepland om een ​​nieuw chemotherapieregime te starten (elke lijn, combinatie van cytotoxische chemotherapie met gerichte middelen is toegestaan)
  • Engels, Spaans en/of Chinees sprekend
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Niet vloeiend in Engels, Spaans en/of Chinees (omdat niet alle vragenlijsten gevalideerd zijn in andere talen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (geriatrische beoordelingsgestuurde behandeling)
Patiënten volgen een interventieplan dat door de verpleegkundig specialist is opgesteld op basis van de resultaten van het geriatrisch onderzoek. De verpleegkundig specialist bespreekt de uitkomsten van het onderzoek en het behandeladvies met de patiënt. Ook delen zij het behandelplan, voorgestelde verwijzingen en specifieke kwetsbaarheden met de huisarts en de wijkoncoloog. Sommige patiënten voltooien het interventieplan via Telehealth, dat telecommunicatietechnologie gebruikt om gezondheidsdiensten op afstand te verlenen.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Uitgebreide geriatrische beoordeling
Volg het geriatrische beoordelingsgestuurde behandelplan
Actieve vergelijker: Arm II (zorgstandaard)
Patiënten volgen een standaard behandelplan naar goeddunken van de primaire oncoloog. Vanaf 6 maanden na het begin van de chemotherapie ondergaan de patiënten de geriatrische beoordeling zoals in groep I. Sommige patiënten voltooien het standaardbehandelingsplan via Telehealth.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage graad 3-5 toxiciteit tijdens chemotherapie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Vergeleken pre versus (vs) post-chemotherapie. Getest met algemene lineaire modellen met een alfa van 0,05.
Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ziekenhuisopnames tijdens chemotherapie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Vergeleken pre versus post-chemotherapie. Algemene lineaire modellen komen in aanmerking voor testen, maar er worden geen alfa-aanpassingen toegepast voor meerdere vergelijkingen.
Tot 6 maanden
Verandering in functionele status zoals gemeten door de Older American Resources and Services Instrumental Activities of Daily Living
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 6 maanden
Vergeleken pre versus post-chemotherapie. Verkend met behulp van multivariate analyses. De resultaten zullen worden gestratificeerd op basis van covariabelen zoals leeftijd van de patiënt, poly- versus monochemotherapie, dosisverlaging of volledige dosistherapie vooraf, adjuvante versus gemetastaseerde ziekte en aantal eerdere chemotherapieregimes.
Baseline tot maximaal 6 maanden
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door Functional Assessment of Cancer Therapy - General
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 6 maanden
Vergeleken pre versus post-chemotherapie. Verkend met behulp van multivariate analyses. De resultaten zullen worden gestratificeerd op basis van covariabelen zoals leeftijd van de patiënt, poly- versus monochemotherapie, dosisverlaging of volledige dosistherapie vooraf, adjuvante versus gemetastaseerde ziekte en aantal eerdere chemotherapieregimes.
Baseline tot maximaal 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daneng Li, City of Hope Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

2 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

2 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

6 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15161 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2015-01202 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren