Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geriatrické hodnocení v predikci toxicity a zranitelnosti chemoterapie u starších pacientů s rakovinou

16. dubna 2026 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Pokročilý screening a léčba starších pacientů s rakovinou

Tato randomizovaná klinická studie studuje zásah geriatrického hodnocení při predikci toxicity chemoterapie a zranitelnosti (nebo slabosti) u starších pacientů s rakovinou. Posouzení funkčního stavu pacientů, komorbidit, psychologického stavu, sociální podpory, nutričního stavu a kognitivních funkcí před léčbou může pomoci identifikovat zranitelnosti, zlepšit péči a snížit vedlejší účinky chemoterapie u starších pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Identifikovat oblasti zranitelnosti u starších dospělých s rakovinou pomocí geriatrického hodnocení a identifikovat potenciální doporučení interdisciplinárnímu týmu na základě výsledků geriatrického hodnocení.

II. Určit, zda intervence řízené geriatrickým hodnocením povedou ke snížení toxicity stupně 3-5.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zjistit, zda intervence řízené geriatrickým hodnocením povedou ke zlepšení následujících výsledků: neplánovaná hospitalizace, průměrná délka pobytu (ALOS), návštěvy na pohotovosti, četnost neplánovaných readmisí a předčasné dokončení direktivy.

II. Zjistit, zda je významně lepší kvalita života (QOL) a funkce v intervenční skupině s geriatrickým hodnocením ve srovnání se skupinou se standardní péčí od začátku léčby do časového bodu sledování.

III. Zjistit proveditelnost poskytování intervencí řízených geriatrickým hodnocením v komunitním prostředí pomocí telemedicíny.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti dodržují intervenční plán vytvořený sestrou (NP) na základě výsledků geriatrického hodnocení. NP s pacientem prodiskutuje výsledky hodnocení a doporučení léčby. Sdílejí také plán léčby, navrhovaná doporučení a konkrétní zranitelnosti s lékařem primární péče a komunitním onkologem. Někteří pacienti absolvují intervenční plán prostřednictvím Telehealth, který využívá telekomunikační technologie k poskytování zdravotních služeb na dálku.

ARM II: Pacienti dodržují standardní léčebný plán podle uvážení primárního onkologa. Po 6 měsících od zahájení chemoterapie pacienti podstupují geriatrické vyšetření jako v rameni I. Někteří pacienti dokončí standardní léčebný plán péče prostřednictvím Telehealth.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Rancho Cucamonga, California, Spojené státy, 91730
        • City of Hope Rancho Cucamonga
      • South Pasadena, California, Spojené státy, 91030
        • City of Hope South Pasadena
      • West Covina, California, Spojené státy, 91790
        • City of Hope West Covina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza zhoubného nádoru solidního (jakéhokoli stadia)
  • Naplánováno zahájení nového režimu chemoterapie (je povolena jakákoli linie, kombinovaná cytotoxická chemoterapie s cílenými látkami)
  • Anglicky, španělsky a/nebo čínsky mluvící
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví plynně anglicky, španělsky a/nebo čínsky (protože ne všechny dotazníky byly ověřeny v jiných jazycích)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm I (léčba řízená geriatrickým hodnocením)
Pacienti dodržují intervenční plán vytvořený NP na základě výsledků geriatrického hodnocení. NP s pacientem prodiskutuje výsledky hodnocení a doporučení léčby. Sdílejí také plán léčby, navrhovaná doporučení a konkrétní zranitelnosti s lékařem primární péče a komunitním onkologem. Někteří pacienti absolvují intervenční plán prostřednictvím Telehealth, který využívá telekomunikační technologie k poskytování zdravotních služeb na dálku.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Komplexní geriatrické hodnocení
Dodržujte léčebný plán založený na geriatrickém hodnocení
Aktivní komparátor: Rameno II (standardní péče)
Pacienti dodržují standardní léčebný plán podle uvážení primárního onkologa. Po 6 měsících od zahájení chemoterapie pacienti podstupují geriatrické vyšetření jako v rameni I. Někteří pacienti dokončí standardní léčebný plán péče prostřednictvím Telehealth.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra toxicity stupně 3-5 během chemoterapie
Časové okno: Až 6 měsíců
Srovnání před a (vs) po chemoterapii. Testováno pomocí obecných lineárních modelů s hodnotou alfa 0,05.
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hospitalizací během chemoterapie
Časové okno: Až 6 měsíců
Srovnání před chemoterapií a po ní. Pro testování budou uvažovány obecné lineární modely, ale pro vícenásobná srovnání nebudou aplikovány žádné alfa úpravy.
Až 6 měsíců
Změna funkčního stavu měřená staršími americkými prostředky a službami Instrumental Activities of Daily Living
Časové okno: Základní stav až 6 měsíců
Srovnání před chemoterapií a po ní. Prozkoumáno pomocí vícerozměrných analýz. Výsledky budou stratifikovány podle kovariát, jako je věk pacienta, poly- versus mono-chemoterapie, terapie se sníženou dávkou nebo plná dávka předem, adjuvantní versus metastatické onemocnění a počet předchozích režimů chemoterapie.
Základní stav až 6 měsíců
Změna kvality života měřená funkčním hodnocením terapie rakoviny - obecně
Časové okno: Základní stav až 6 měsíců
Srovnání před chemoterapií a po ní. Prozkoumáno pomocí vícerozměrných analýz. Výsledky budou stratifikovány podle kovariát, jako je věk pacienta, poly- versus mono-chemoterapie, terapie se sníženou dávkou nebo plná dávka předem, adjuvantní versus metastatické onemocnění a počet předchozích režimů chemoterapie.
Základní stav až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daneng Li, City of Hope Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15161 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2015-01202 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní novotvar

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit