Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena geriatryczna w przewidywaniu toksyczności i wrażliwości chemioterapii u starszych pacjentów z chorobą nowotworową

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Postęp w badaniach przesiewowych i leczeniu starszych pacjentów z rakiem

To randomizowane badanie kliniczne bada interwencję oceny geriatrycznej w przewidywaniu toksyczności chemioterapii i wrażliwości (lub osłabienia) u starszych pacjentów z rakiem. Ocena stanu funkcjonalnego pacjentów, chorób współistniejących, stanu psychicznego, wsparcia społecznego, stanu odżywienia i funkcji poznawczych przed leczeniem może pomóc zidentyfikować słabe punkty, poprawić opiekę i zmniejszyć skutki uboczne chemioterapii u starszych pacjentów z chorobą nowotworową.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Identyfikacja obszarów podatności na zagrożenia u osób starszych z chorobą nowotworową za pomocą oceny geriatrycznej oraz identyfikacja potencjalnych skierowań do zespołu interdyscyplinarnego na podstawie wyników oceny geriatrycznej.

II. Aby określić, czy interwencje oparte na ocenie geriatrycznej doprowadzą do zmniejszenia toksyczności stopnia 3-5.

CELE DODATKOWE:

I. Ustalenie, czy interwencje oparte na ocenie geriatrycznej doprowadzą do poprawy następujących wyników: nieplanowana hospitalizacja, średnia długość pobytu (ALOS), wizyty w nagłych wypadkach, wskaźniki nieplanowanych readmisji i wcześniejsze wypełnianie zaleceń.

II. Określenie, czy w grupie interwencyjnej objętej oceną geriatryczną występuje znacząco lepsza jakość życia (QOL) i funkcjonowanie w porównaniu z grupą standardowej opieki od rozpoczęcia leczenia do punktu kontrolnego.

III. Określenie wykonalności przeprowadzania interwencji opartych na ocenie geriatrycznej w środowisku społeczności przy użyciu telemedycyny.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ I: Pacjenci realizują plan interwencji opracowany przez pielęgniarkę (NP) na podstawie wyników oceny geriatrycznej. NP omawia z pacjentem wyniki oceny i zalecenia dotyczące leczenia. Dzielą się również planem leczenia, proponowanymi skierowaniami i konkretnymi słabymi punktami z lekarzem pierwszego kontaktu i onkologiem środowiskowym. Niektórzy pacjenci realizują plan interwencji za pośrednictwem Telehealth, który wykorzystuje technologię telekomunikacyjną do świadczenia usług zdrowotnych na odległość.

ARM II: Pacjenci stosują standardowy plan leczenia według uznania onkologa pierwszego kontaktu. Począwszy od 6 miesięcy od rozpoczęcia chemioterapii pacjenci przechodzą ocenę geriatryczną jak w Ramie I. Niektórzy pacjenci realizują standardowy plan leczenia przez Telehealth.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Rancho Cucamonga, California, Stany Zjednoczone, 91730
        • City of Hope Rancho Cucamonga
      • South Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91030
        • City of Hope South Pasadena
      • West Covina, California, Stany Zjednoczone, 91790
        • City of Hope West Covina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie złośliwości guza litego (dowolne stadium)
  • Zaplanowano rozpoczęcie nowego schematu chemioterapii (dowolna linia, dozwolona jest chemioterapia skojarzona cytotoksyczna ze środkami celowanymi)
  • mówiący po angielsku, hiszpańsku i/lub chińsku
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówi płynnie po angielsku, hiszpańsku i/lub chińsku (ponieważ nie wszystkie kwestionariusze zostały zatwierdzone w innych językach)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (leczenie oparte na ocenie geriatrycznej)
Pacjenci realizują plan interwencji stworzony przez NP na podstawie wyników oceny geriatrycznej. NP omawia z pacjentem wyniki oceny i zalecenia dotyczące leczenia. Dzielą się również planem leczenia, proponowanymi skierowaniami i konkretnymi słabymi punktami z lekarzem pierwszego kontaktu i onkologiem środowiskowym. Niektórzy pacjenci realizują plan interwencji za pośrednictwem Telehealth, który wykorzystuje technologię telekomunikacyjną do świadczenia usług zdrowotnych na odległość.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Kompleksowa ocena geriatryczna
Postępuj zgodnie z planem leczenia opartym na ocenie geriatrycznej
Aktywny komparator: Ramię II (standard opieki)
Pacjenci przestrzegają standardowego planu leczenia według uznania onkologa pierwszego kontaktu. Począwszy od 6 miesięcy od rozpoczęcia chemioterapii pacjenci przechodzą ocenę geriatryczną jak w Ramie I. Niektórzy pacjenci realizują standardowy plan leczenia przez Telehealth.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik toksyczności stopnia 3-5 podczas chemioterapii
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie przed i (w porównaniu z) po chemioterapii. Testowane przy użyciu ogólnych modeli liniowych z współczynnikiem alfa równym 0,05.
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik hospitalizacji podczas chemioterapii
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie przed i po chemioterapii. Ogólne modele liniowe będą brane pod uwagę podczas testowania, ale w przypadku wielokrotnych porównań nie zostaną zastosowane żadne korekty alfa.
Do 6 miesięcy
Zmiana statusu funkcjonalnego mierzona przez Starsze Amerykańskie Zasoby i Usługi Instrumentalne Działania Codziennego Życia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy
Porównanie przed i po chemioterapii. Eksplorowano za pomocą analiz wielowymiarowych. Wyniki zostaną uwarstwione według współzmiennych, takich jak wiek pacjenta, chemioterapia wielow porównaniu z monochemioterapią, terapia zmniejszoną dawką lub pełną dawką z góry, leczenie adiuwantowe w porównaniu z chorobą przerzutową oraz liczba wcześniejszych schematów chemioterapii.
Linia bazowa do 6 miesięcy
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu - Ogólne
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy
Porównanie przed i po chemioterapii. Eksplorowano za pomocą analiz wielowymiarowych. Wyniki zostaną uwarstwione według współzmiennych, takich jak wiek pacjenta, chemioterapia wielow porównaniu z monochemioterapią, terapia zmniejszoną dawką lub pełną dawką z góry, leczenie adiuwantowe w porównaniu z chorobą przerzutową oraz liczba wcześniejszych schematów chemioterapii.
Linia bazowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Daneng Li, City of Hope Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15161 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2015-01202 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stały nowotwór

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj