Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гериатрическая оценка в прогнозировании токсичности и уязвимости химиотерапии у пожилых пациентов с раком

16 апреля 2026 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Продвижение скрининга и лечения пожилых пациентов с раком

В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается гериатрическая оценочная интервенция для прогнозирования токсичности химиотерапии и уязвимости (или слабости) у пожилых пациентов с раком. Оценка функционального состояния пациентов, сопутствующих заболеваний, психологического состояния, социальной поддержки, статуса питания и когнитивных функций перед лечением может помочь выявить уязвимые места, улучшить уход и уменьшить побочные эффекты химиотерапии у пожилых пациентов с раком.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить области уязвимости у пожилых людей с раком с помощью гериатрической оценки и определить потенциальных направлений в междисциплинарную группу на основе результатов гериатрической оценки.

II. Определить, приведут ли вмешательства, основанные на гериатрической оценке, к снижению токсичности 3-5 степени.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить, приведут ли вмешательства, основанные на гериатрической оценке, к улучшению следующих исходов: незапланированная госпитализация, средняя продолжительность пребывания (ALOS), визиты в экстренных случаях, частота незапланированных повторных госпитализаций и выполнение предварительных указаний.

II. Определить, наблюдается ли значительно лучшее качество жизни (КЖ) и функция в группе вмешательства по гериатрической оценке по сравнению с группой стандартного лечения от начала лечения до момента последующего наблюдения.

III. Определить возможность проведения гериатрических вмешательств, основанных на оценке, в условиях сообщества с использованием телемедицины.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ARM I: пациенты следуют плану вмешательства, составленному практикующей медсестрой (NP) с использованием результатов гериатрической оценки. НП обсуждает с пациентом результаты обследования и рекомендации по лечению. Они также делятся планом лечения, предлагаемыми направлениями и конкретными уязвимыми местами с лечащим врачом и участковым онкологом. Некоторые пациенты составляют план вмешательства через Telehealth, который использует телекоммуникационные технологии для оказания медицинских услуг на расстоянии.

ARM II: пациенты следуют стандартному плану лечения по усмотрению основного онколога. Через 6 месяцев после начала химиотерапии пациенты проходят гериатрическую оценку, как и в группе I. Некоторые пациенты проходят стандартный план лечения через Telehealth.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Rancho Cucamonga, California, Соединенные Штаты, 91730
        • City of Hope Rancho Cucamonga
      • South Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91030
        • City of Hope South Pasadena
      • West Covina, California, Соединенные Штаты, 91790
        • City of Hope West Covina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика злокачественного новообразования солидной опухоли (любой стадии)
  • Планируется начало новой схемы химиотерапии (допускается любая линия, комбинированная цитотоксическая химиотерапия с таргетными препаратами)
  • Английский, испанский и/или китайский язык
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Не владеет английским, испанским и/или китайским языками (поскольку не все анкеты были утверждены на других языках)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (лечение на основе гериатрической оценки)
Пациенты следуют плану вмешательства, разработанному NP с использованием результатов гериатрической оценки. НП обсуждает с пациентом результаты обследования и рекомендации по лечению. Они также делятся планом лечения, предлагаемыми направлениями и конкретными уязвимыми местами с лечащим врачом и участковым онкологом. Некоторые пациенты составляют план вмешательства через Telehealth, который использует телекоммуникационные технологии для оказания медицинских услуг на расстоянии.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Другой: Комплексная гериатрическая оценка
Следуйте плану лечения, основанному на гериатрической оценке
Активный компаратор: Группа II (стандарт лечения)
Пациенты следуют стандартному плану лечения по усмотрению главного онколога. Через 6 месяцев после начала химиотерапии пациенты проходят гериатрическую оценку, как и в группе I. Некоторые пациенты проходят стандартный план лечения через Telehealth.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота токсичности 3-5 степени при химиотерапии
Временное ограничение: До 6 месяцев
Сравнение до и (по сравнению с) после химиотерапии. Протестировано с использованием общих линейных моделей с альфой 0,05.
До 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота госпитализаций во время химиотерапии
Временное ограничение: До 6 месяцев
Сравнение до и после химиотерапии. Общие линейные модели будут рассматриваться для тестирования, но для множественных сравнений альфа-корректировка применяться не будет.
До 6 месяцев
Изменение функционального состояния, измеренное инструментальной деятельностью в повседневной жизни пожилых американцев в отношении ресурсов и услуг.
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 месяцев
Сравнение до и после химиотерапии. Исследуется с помощью многофакторного анализа. Результаты будут стратифицированы по ковариациям, таким как возраст пациента, полихимиотерапия или монохимиотерапия, предварительная терапия с уменьшенной или полной дозой, адъювантная терапия по сравнению с метастатическим заболеванием и количество предшествующих режимов химиотерапии.
Базовый уровень до 6 месяцев
Изменение качества жизни, измеренное функциональной оценкой противоопухолевой терапии — общее
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 месяцев
Сравнение до и после химиотерапии. Исследуется с помощью многофакторного анализа. Результаты будут стратифицированы по ковариациям, таким как возраст пациента, полихимиотерапия или монохимиотерапия, предварительная терапия с уменьшенной или полной дозой, адъювантная терапия по сравнению с метастатическим заболеванием и количество предшествующих режимов химиотерапии.
Базовый уровень до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Daneng Li, City of Hope Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15161 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2015-01202 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться