Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geriatrisk vurdering i forudsigelse af kemoterapitoksicitet og sårbarheder hos ældre patienter med kræft

15. december 2023 opdateret af: City of Hope Medical Center

Fremme screening og behandling af ældre patienter med kræft

Dette randomiserede kliniske forsøg studerer en geriatrisk vurderingsintervention til at forudsige kemoterapitoksicitet og sårbarheder (eller svaghed) hos ældre patienter med cancer. Vurdering af patienters funktionelle status, komorbiditeter, psykologiske tilstand, social støtte, ernæringsstatus og kognitiv funktion før behandling kan hjælpe med at identificere sårbarheder, forbedre plejen og mindske kemoterapibivirkninger hos ældre patienter med cancer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At identificere sårbarhedsområder hos ældre voksne med kræft gennem brug af en geriatrisk vurdering, og at identificere de potentielle henvisninger til et tværfagligt team baseret på geriatriske vurderingsresultater.

II. For at afgøre, om de geriatriske vurderingsdrevne interventioner vil føre til et fald i grad 3-5 toksicitet.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At afgøre, om de geriatriske vurderingsdrevne interventioner vil føre til forbedring af følgende resultater: uplanlagt hospitalsindlæggelse, gennemsnitlig liggetid (ALOS), akutbesøg, uplanlagte genindlæggelsesrater og forhåndsfuldførelse af direktivet.

II. At afgøre, om der er signifikant bedre livskvalitet (QOL) og funktion i den geriatriske udredningsinterventionsgruppe sammenlignet med standardbehandlingsgruppen fra behandlingsstart til opfølgningstidspunktet.

III. At bestemme gennemførligheden af ​​at levere geriatriske vurderingsdrevne interventioner i et samfundsmiljø ved hjælp af telemedicin.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 arme.

ARM I: Patienterne følger en interventionsplan udarbejdet af sygeplejersken (NP) ved hjælp af resultaterne af den geriatriske vurdering. NP drøfter resultaterne af vurderingen og behandlingsanbefalingerne med patienten. De deler også behandlingsplanen, foreslåede henvisninger og specifikke sårbarheder med primærlægen og onkologen i lokalområdet. Nogle patienter gennemfører interventionsplanen via Telehealth, som bruger telekommunikationsteknologi til at levere sundhedsydelser over en afstand.

ARM II: Patienter følger en standardbehandlingsplan efter den primære onkologs skøn. Begyndende 6 måneder fra starten af ​​kemoterapi gennemgår patienter den geriatriske vurdering som i arm I. Nogle patienter gennemfører standardbehandlingsplanen via Telehealth.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Rancho Cucamonga, California, Forenede Stater, 91730
        • City of Hope Rancho Cucamonga
      • South Pasadena, California, Forenede Stater, 91030
        • City of Hope South Pasadena
      • West Covina, California, Forenede Stater, 91790
        • City of Hope West Covina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af en solid tumor malignitet (enhver fase)
  • Planlagt til at starte et nyt kemoterapiregime (enhver linje, kombination cytotoksisk kemoterapi med målrettede midler er tilladt)
  • Engelsk, spansk og/eller kinesisk talende
  • Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flydende engelsk, spansk og/eller kinesisk (fordi ikke alle spørgeskemaer er blevet valideret på andre sprog)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (geriatrisk vurderingsdrevet behandling)
Patienterne følger en interventionsplan oprettet af NP ved hjælp af resultaterne af den geriatriske vurdering. NP drøfter resultaterne af vurderingen og behandlingsanbefalingerne med patienten. De deler også behandlingsplanen, foreslåede henvisninger og specifikke sårbarheder med primærlægen og onkologen i lokalområdet. Nogle patienter gennemfører interventionsplanen via Telehealth, som bruger telekommunikationsteknologi til at levere sundhedsydelser over en afstand.
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Følg geriatrisk vurderingsdrevet behandlingsplan
Aktiv komparator: Arm II (plejestandard)
Patienter følger en standardbehandlingsplan efter den primære onkologs skøn. Begyndende 6 måneder fra starten af ​​kemoterapi gennemgår patienter den geriatriske vurdering som i arm I. Nogle patienter gennemfører standardbehandlingsplanen via Telehealth.
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Hjælpestudier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af grad 3-5 toksicitet under kemoterapi
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenlignet før versus (vs) efter kemoterapi. Testet ved brug af generelle lineære modeller med en alfa på 0,05.
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af indlæggelser under kemoterapi
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenlignet før og efter kemoterapi. Generelle lineære modeller vil blive overvejet til test, men der vil ikke blive anvendt alfajusteringer for flere sammenligninger.
Op til 6 måneder
Ændring i funktionel status målt ved Older American Resources and Services Instrumental Activities of Daily Living
Tidsramme: Baseline til op til 6 måneder
Sammenlignet før og efter kemoterapi. Udforsket ved hjælp af multivariate analyser. Resultaterne vil blive stratificeret efter kovariater såsom patientens alder, poly- versus mono-kemoterapi, dosisreduceret eller fuld dosisbehandling på forhånd, adjuverende versus metastatisk sygdom og antallet af tidligere kemoterapiregimer.
Baseline til op til 6 måneder
Ændring i livskvalitet målt ved Funktionel Vurdering af Kræftterapi - Generelt
Tidsramme: Baseline til op til 6 måneder
Sammenlignet før og efter kemoterapi. Udforsket ved hjælp af multivariate analyser. Resultaterne vil blive stratificeret efter kovariater såsom patientens alder, poly- versus mono-kemoterapi, dosisreduceret eller fuld dosisbehandling på forhånd, adjuverende versus metastatisk sygdom og antallet af tidligere kemoterapiregimer.
Baseline til op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daneng Li, City of Hope Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2015

Først opslået (Anslået)

6. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15161 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2015-01202 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fast neoplasma

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

3
Abonner