Avaliação Geriátrica na Predição da Toxicidade e Vulnerabilidades da Quimioterapia em Pacientes Idosos com Câncer
Avanço na triagem e tratamento para pacientes idosos com câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Identificar áreas de vulnerabilidade em idosos com câncer por meio de uma avaliação geriátrica e identificar possíveis encaminhamentos para uma equipe interdisciplinar com base nos resultados da avaliação geriátrica.
II. Determinar se as intervenções direcionadas à avaliação geriátrica levarão à diminuição da toxicidade de grau 3-5.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Determinar se as intervenções conduzidas pela avaliação geriátrica levarão à melhoria nos seguintes resultados: hospitalização não planejada, tempo médio de permanência (ALOS), visitas de emergência, taxas de readmissão não planejada e conclusão de diretiva antecipada.
II. Determinar se há qualidade de vida (QOL) e função significativamente melhores no grupo de intervenção de avaliação geriátrica em comparação com o grupo de tratamento padrão desde o início do tratamento até o ponto de acompanhamento.
III. Determinar a viabilidade de fornecer intervenções dirigidas à avaliação geriátrica em um ambiente comunitário usando telemedicina.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.
ARM I: Os pacientes seguem um plano de intervenção criado pelo enfermeiro (NP) usando os resultados da avaliação geriátrica. O PE discute os resultados da avaliação e recomendações de tratamento com o paciente. Eles também compartilham o plano de tratamento, encaminhamentos propostos e vulnerabilidades específicas com o médico da atenção primária e o oncologista da comunidade. Alguns pacientes completam o plano de intervenção via Telessaúde, que utiliza a tecnologia de telecomunicações para fornecer serviços de saúde à distância.
ARM II: Os pacientes seguem um plano de tratamento padrão a critério do oncologista primário. Começando 6 meses a partir do início da quimioterapia, os pacientes passam pela avaliação geriátrica como no Grupo I. Alguns pacientes completam o plano de tratamento padrão de cuidados via Telessaúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
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Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- City of Hope Antelope Valley
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Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730
- City of Hope Rancho Cucamonga
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South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
- City of Hope South Pasadena
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West Covina, California, Estados Unidos, 91790
- City of Hope West Covina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de malignidade de tumor sólido (qualquer estágio)
- Programado para iniciar um novo regime de quimioterapia (qualquer linha, combinação de quimioterapia citotóxica com agentes direcionados são permitidos)
- Inglês, espanhol e/ou chinês
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Não fluente em inglês, espanhol e/ou chinês (porque nem todos os questionários foram validados em outros idiomas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço I (tratamento dirigido por avaliação geriátrica)
Os pacientes seguem um plano de intervenção elaborado pelo PE a partir dos resultados da avaliação geriátrica.
O PE discute os resultados da avaliação e recomendações de tratamento com o paciente.
Eles também compartilham o plano de tratamento, encaminhamentos propostos e vulnerabilidades específicas com o médico da atenção primária e o oncologista da comunidade.
Alguns pacientes completam o plano de intervenção via Telessaúde, que utiliza a tecnologia de telecomunicações para fornecer serviços de saúde à distância.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Siga o plano de tratamento baseado em avaliação geriátrica
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Comparador Ativo: Braço II (padrão de atendimento)
Os pacientes seguem um plano de tratamento padrão, a critério do oncologista primário.
Começando 6 meses a partir do início da quimioterapia, os pacientes passam pela avaliação geriátrica como no Grupo I. Alguns pacientes completam o plano de tratamento padrão de cuidados via Telessaúde.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de toxicidade de grau 3-5 durante a quimioterapia
Prazo: Até 6 meses
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Comparado pré versus (vs) pós-quimioterapia.
Testado usando modelos lineares gerais com um alfa de 0,05.
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Até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de internações durante a quimioterapia
Prazo: Até 6 meses
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Comparado pré vs pós-quimioterapia.
Modelos lineares gerais serão considerados para teste, mas nenhum ajuste alfa será aplicado para comparações múltiplas.
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Até 6 meses
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Mudança no estado funcional medido pelo Older American Resources and Services Instrumental Activities of Daily Living
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Comparado pré vs pós-quimioterapia.
Explorado usando análises multivariadas.
Os resultados serão estratificados por covariáveis, como idade do paciente, poliquimioterapia versus monoquimioterapia, dose reduzida ou terapia de dose total inicial, adjuvante versus doença metastática e número de regimes de quimioterapia anteriores.
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Linha de base até 6 meses
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Mudança na qualidade de vida medida pela Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Comparado pré vs pós-quimioterapia.
Explorado usando análises multivariadas.
Os resultados serão estratificados por covariáveis, como idade do paciente, poliquimioterapia versus monoquimioterapia, dose reduzida ou terapia de dose total inicial, adjuvante versus doença metastática e número de regimes de quimioterapia anteriores.
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Linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daneng Li, City of Hope Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Características da população
- Estado de saúde
- Demografia
- Medições epidemiológicas
- Avaliação geriátrica
Outros números de identificação do estudo
- 15161 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
- NCI-2015-01202 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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