研究花青素对绝经后妇女内皮功能的持续影响 (Anthocyanins)
2015年11月2日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
花青素是浆果和红酒中最常见的多酚，还有其他类黄酮、酚酸、矿物质和维生素。
花青素被广泛代谢并转化为葡糖苷酸和酚酸。
研究人员最近表明，大量食用蓝莓会导致年轻男性志愿者的内皮依赖性血管舒张增加，表现为流量介导的扩张 (FMD)。
这些影响与酚酸和花青素代谢物的血浆浓度显着相关。
因此，本研究旨在了解浆果中所含的花青素在多大程度上与内皮功能的积极作用相关。
大部分被吸收的花青素以甲基、葡萄糖醛酸和硫酸盐代谢物以及酚酸的形式在血液中循环。
由于小肠的新陈代谢，这些代谢物的形成早在食用后 2 小时就开始了，由于结肠细菌的新陈代谢，第二个血浆峰出现在 6 小时左右。
代谢物是否以及哪些代谢物与生物学效应相关，以及这种效应背后的机制仍不清楚。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Duesseldorf、德国、40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 无心血管疾病临床体征或症状，无月经周期超过1年，女性激素分析符合绝经状态的绝经后女性受试者
- > 50 岁
排除标准：
- 心血管疾病
- 急性炎症
- 心律失常
- 肾功能衰竭
- 心力衰竭 (NYHA II-IV)
- 糖尿病
- C 反应蛋白 > 0.5 mg/dL
- 恶性疾病
- 低血压（≤100 / 60 毫米汞柱）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：花青素胶囊
长期服用 2 粒胶囊 30 天（每天 2 次）
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长期服用 2 粒胶囊 30 天（每天 2 次）。
含 80 毫克花青素的胶囊。
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安慰剂比较：安慰剂胶囊
长期服用 2 粒胶囊 30 天（每天 2 次）
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长期服用 2 粒胶囊 30 天（每天 2 次）。 2 粒不含花青素的胶囊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮功能
大体时间：基线和第 30 天
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在消耗后 0 和 2 小时通过流量介导的扩张 (FMD) 测量
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基线和第 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉搏波传播速度
大体时间：基线和第 30 天
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SphygmoCor 在食用后 0 小时和 2 小时测量
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基线和第 30 天
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中心血压
大体时间：基线和第 30 天
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SphygmoCor 在食用后 0 小时和 2 小时测量
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基线和第 30 天
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心率
大体时间：基线和第 30 天
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SphygmoCor 在食用后 0 小时和 2 小时测量
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基线和第 30 天
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动态血压
大体时间：基线和第 30 天
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通过 Tonoport V 测量，24 小时连续测量消费后
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基线和第 30 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆（多）酚代谢物
大体时间：基线和第 30 天
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使用超高效液相色谱四极杆飞行时间质谱 (UPLC-Q-TOF MS) 在食用后 0 小时和 2 小时进行测量
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基线和第 30 天
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尿（多）酚代谢物
大体时间：基线和第 30 天
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使用超高效液相色谱四极杆飞行时间质谱法 (UPLC-Q-TOF MS) 在食用后 0-12 和 12-24 小时测量
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基线和第 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana Rodriguez-Mateos, PhD、Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
- 学习椅：Christian Heiss, MD、Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月6日
首次发布 (估计)
2015年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月2日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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