Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av den vedvarende effekten av antocyaniner på endotelfunksjon hos postmenopausale kvinner (Anthocyanins)

2. november 2015 oppdatert av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Antocyaniner er de vanligste polyfenolene i bær og rødvin, sammen med andre flavonoider, fenolsyrer, mineraler og vitaminer. Antocyaniner metaboliseres i stor grad og omdannes til glukuronider og fenolsyrer. Etterforskerne har nylig vist at det akutte forbruket av blåbær fører til en økning i endotelavhengig vasodilatasjon målt som strømningsmediert dilatasjon (FMD) hos unge mannlige frivillige. Det var signifikante korrelasjoner mellom disse effektene med plasmakonsentrasjonen av fenolsyrer og antocyaninmetabolitter. Derfor tar denne studien sikte på å forstå i hvilken grad antocyaninene i bær er relatert til positive effekter i endotelfunksjonen. En stor del av det absorberte antocyaninet sirkulerer i blodet som metyl-, glukuronyl- og sulfatmetabolitter, samt fenolsyrer. Dannelsen av disse metabolittene begynner rett så tidlig som 2 timer etter inntak på grunn av metabolisme i tynntarmen og en andre plasmatopp inntreffer rundt 6 timer på grunn av metabolismen av tykktarmsbakterier. Hvorvidt og hvilke metabolitter som er assosiert med biologiske effekter og mekanismene som ligger til grunn for denne effekten er fortsatt uklart.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinnelige forsøkspersoner uten kliniske tegn eller symptomer på kardiovaskulær sykdom, ingen menstruasjonssyklus i mer enn 1 år, postmenopausal status i samsvar med kvinnelig hormonanalyse
  • > 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • hjerte-og karsykdommer
  • akutt betennelse
  • hjertearytmi
  • nyresvikt
  • hjertesvikt (NYHA II-IV)
  • sukkersyke
  • C-reaktivt protein > 0,5 mg/dL
  • ondartet sykdom
  • hypotensjon (≤100 / 60 mm Hg)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Antocyanin kapsler
Kronisk inntak av 2 kapsler i 30 dager (2 ganger daglig)
Kronisk inntak av 2 kapsler i 30 dager (2x daglig). Kapsler med 80 mg antocyaniner.
Placebo komparator: placebo kapsler
Kronisk inntak av 2 kapsler i 30 dager (2 ganger daglig)
Kronisk inntak av 2 kapsler i 30 dager (2x daglig). 2 kapsler uten antocyaniner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunksjon
Tidsramme: Baseline og på dag 30
Målt ved Flow-mediert dilatasjon (FMD) ved 0 og 2 timer etter inntak
Baseline og på dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: Baseline og på dag 30
målt med SphygmoCor 0 og 2 timer etter inntak
Baseline og på dag 30
Sentralt blodtrykk
Tidsramme: Baseline og på dag 30
målt med SphygmoCor 0 og 2 timer etter inntak
Baseline og på dag 30
Puls
Tidsramme: Baseline og på dag 30
målt med SphygmoCor 0 og 2 timer etter inntak
Baseline og på dag 30
Ambulant blodtrykk
Tidsramme: Baseline og på dag 30
målt ved Tonoport V , 24 timers kontinuerlig måling etter forbruk
Baseline og på dag 30

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma (poly)fenolmetabolitter
Tidsramme: Baseline og på dag 30
målt ved ultra-ytelses væskekromatografi quadrupol time of flight massespektrometri (UPLC-Q-TOF MS) ved 0 og 2 timer etter forbruk
Baseline og på dag 30
Urin (poly)fenolmetabolitter
Tidsramme: Baseline og på dag 30
målt ved ultra-ytelses væskekromatografi kvadrupol time of flight massespektrometri (UPLC-Q-TOF MS) ved 0-12 og 12-24 timer etter forbruk
Baseline og på dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
  • Studiestol: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Anthocyanins

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere