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Enquête sur l'effet soutenu des anthocyanes sur la fonction endothéliale chez les femmes ménopausées (Anthocyanins)

2 novembre 2015 mis à jour par: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Les anthocyanes sont les polyphénols les plus courants dans les baies et le vin rouge, avec d'autres flavonoïdes, acides phénoliques, minéraux et vitamines. Les anthocyanes sont largement métabolisées et se transforment en glucuronides et en acides phénoliques. Les chercheurs ont récemment montré que la consommation aiguë de myrtilles entraînait une augmentation de la vasodilatation dépendante de l'endothélium mesurée en tant que dilatation médiée par le flux (FMD) chez de jeunes volontaires masculins. Il y avait des corrélations significatives de ces effets avec la concentration plasmatique des acides phénoliques et des métabolites des anthocyanes. Par conséquent, la présente étude vise à comprendre dans quelle mesure les anthocyanes contenues dans les baies sont liées à des effets positifs sur la fonction endothéliale. Une grande partie des anthocyanes absorbées circulent dans le sang sous forme de métabolites méthyle, glucuronyle et sulfate, ainsi que d'acides phénoliques. La formation de ces métabolites commence dès 2h après la consommation en raison du métabolisme au niveau de l'intestin grêle et un deuxième pic plasmatique se produit vers 6h en raison du métabolisme des bactéries coliques. Si et quels métabolites sont associés à des effets biologiques et les mécanismes sous-jacents à cet effet restent incertains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Duesseldorf, Allemagne, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets féminins post-ménopausiques sans signes cliniques ou symptômes de maladie cardiovasculaire, sans cycle menstruel depuis plus d'un an, statut post-ménopausique conforme à l'analyse des hormones féminines
  • > 50 ans

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiovasculaire
  • inflammation aiguë
  • arythmie cardiaque
  • insuffisance rénale
  • insuffisance cardiaque (NYHA II-IV)
  • diabète sucré
  • Protéine C-réactive > 0,5 mg/dL
  • maladie maligne
  • hypotension (≤100 / 60 mm Hg)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gélules d'anthocyanes
Prise chronique de 2 gélules pendant 30 jours (2x par jour)
Complément alimentaire: Gélules d'anthocyanes
Prise chronique de 2 gélules pendant 30 jours (2x par jour). Capsules avec 80 mg d'anthocyanes.
Comparateur placebo: gélules placebos
Prise chronique de 2 gélules pendant 30 jours (2x par jour)
Complément alimentaire: gélules placebos
Prise chronique de 2 gélules pendant 30 jours (2x par jour). 2 gélules dépourvues d'anthocyanes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction endothéliale
Délai: Au départ et au jour 30
Mesuré par dilatation médiée par le flux (FMD) à 0 et 2 heures après la consommation
Au départ et au jour 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: Au départ et au jour 30
mesuré par SphygmoCor à 0 et 2 heures après consommation
Au départ et au jour 30
Tension artérielle centrale
Délai: Au départ et au jour 30
mesuré par SphygmoCor à 0 et 2 heures après consommation
Au départ et au jour 30
Rythme cardiaque
Délai: Au départ et au jour 30
mesuré par SphygmoCor à 0 et 2 heures après consommation
Au départ et au jour 30
Tension artérielle ambulatoire
Délai: Au départ et au jour 30
mesuré par Tonoport V , 24 h de mesure continue après consommation
Au départ et au jour 30

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolites plasmatiques des (poly)phénols
Délai: Au départ et au jour 30
mesuré par spectrométrie de masse à temps de vol quadripolaire ultra-performant (UPLC-Q-TOF MS) à 0 et 2 heures après consommation
Au départ et au jour 30
Métabolites urinaires des (poly)phénols
Délai: Au départ et au jour 30
mesuré par spectrométrie de masse à temps de vol quadripolaire ultra-performant (UPLC-Q-TOF MS) à 0-12 et 12-24 heures après consommation
Au départ et au jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
  • Chaise d'étude: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2015

Première publication (Estimation)

7 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Anthocyanins

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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