- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02517801
폐경기 여성의 내피세포 기능에 대한 안토시아닌의 지속 효과에 관한 연구 (Anthocyanins)
2015년 11월 2일 업데이트: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
안토시아닌은 다른 플라보노이드, 페놀산, 미네랄 및 비타민과 함께 베리류 및 적포도주에서 가장 흔한 폴리페놀입니다.
안토시아닌은 광범위하게 대사되어 글루쿠로니드와 페놀산으로 변환됩니다.
연구자들은 최근 블루베리의 급성 섭취가 젊은 남성 지원자에서 혈류 매개 확장(FMD)으로 측정되는 내피 의존성 혈관 확장의 증가로 이어진다는 것을 보여주었습니다.
이러한 효과와 페놀산 및 안토시아닌 대사물의 혈장 농도 사이에는 상당한 상관관계가 있었습니다.
따라서 본 연구는 베리에 함유된 안토시아닌이 내피 기능에 긍정적인 영향을 미치는 정도를 이해하는 것을 목표로 합니다.
흡수된 안토시아닌의 대부분은 페놀산뿐만 아니라 메틸, 글루쿠로닐 및 황산염 대사산물로 혈액에서 순환합니다.
이러한 대사 산물의 형성은 소장에서의 대사로 인해 섭취 후 2시간에 바로 시작되며 두 번째 혈장 피크는 결장 박테리아의 대사로 인해 약 6시간에 발생합니다.
어떤 대사산물이 생물학적 효과와 연관되어 있는지 여부와 이 효과의 기본 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Duesseldorf, 독일, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 심혈관 질환의 임상 징후 또는 증상이 없고, 1년 이상 월경 주기가 없으며, 여성 호르몬 분석에 부합하는 폐경 후 상태인 폐경 후 여성 대상자
- > 50년
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 급성 염증
- 심장 부정맥
- 신부전
- 심부전(NYHA II-IV)
- 진성 당뇨병
- C 반응성 단백질 > 0.5 mg/dL
- 악성 질병
- 저혈압(≤100 / 60mmHg)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 안토시아닌 캡슐
30일 동안 2캡슐 만성 섭취(1일 2회)
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30일 동안 2캡슐을 만성적으로 섭취합니다(매일 2회).
안토시아닌 80mg 함유 캡슐.
|
|
위약 비교기: 위약 캡슐
30일 동안 2캡슐 만성 섭취(1일 2회)
|
30일 동안 2캡슐을 만성적으로 섭취합니다(매일 2회). 안토시아닌이 없는 2캡슐.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능
기간: 기준선 및 30일차
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소비 후 0시간 및 2시간에 유동 매개 팽창(FMD)에 의해 측정됨
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기준선 및 30일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥파 속도
기간: 기준선 및 30일차
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소비 후 0시간 및 2시간에 SphygmoCor로 측정
|
기준선 및 30일차
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|
중심혈압
기간: 기준선 및 30일차
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소비 후 0시간 및 2시간에 SphygmoCor로 측정
|
기준선 및 30일차
|
|
심박수
기간: 기준선 및 30일차
|
소비 후 0시간 및 2시간에 SphygmoCor로 측정
|
기준선 및 30일차
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보행 혈압
기간: 기준선 및 30일차
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Tonoport V로 측정, 소비 후 24시간 연속 측정
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기준선 및 30일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 (폴리)페놀 대사산물
기간: 기준선 및 30일차
|
소비 후 0시간 및 2시간에서 초고성능 액체 크로마토그래피 사중극자 비행 시간 질량 분석법(UPLC-Q-TOF MS)으로 측정
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기준선 및 30일차
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소변 (폴리)페놀 대사산물
기간: 기준선 및 30일차
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소비 후 0~12시간 및 12~24시간에서 초고성능 액체 크로마토그래피 사중극자 비행 시간 질량 분석법(UPLC-Q-TOF MS)으로 측정
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기준선 및 30일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
- 연구 의자: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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