Az antocianinoknak az endothel funkcióra gyakorolt tartós hatásának vizsgálata posztmenopauzás nőknél (Anthocyanins)
2015. november 2. frissítette: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Az antocianinok a leggyakoribb polifenolok a bogyókban és a vörösborban, más flavonoidokkal, fenolsavakkal, ásványi anyagokkal és vitaminokkal együtt.
Az antocianinok nagymértékben metabolizálódnak, és glükuronidokká és fenolsavakká alakulnak.
A kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy az áfonya akut fogyasztása az endotélium-függő értágulat növekedéséhez vezet, amelyet áramlás-közvetített dilatációként (FMD) mérnek fiatal férfi önkéntesekben.
Ezek a hatások szignifikáns korrelációt mutattak a fenolsavak és az antocianin metabolitok plazmakoncentrációjával.
Ezért jelen tanulmány célja annak megértése, hogy a bogyós gyümölcsökben található antocianinok milyen mértékben kapcsolódnak az endothel funkcióra gyakorolt pozitív hatásokhoz.
A felszívódott antocianin nagy része a vérben kering metil-, glükuronil- és szulfát metabolitok, valamint fenolsavak formájában.
Ezeknek a metabolitoknak a képződése már 2 órával a fogyasztás után megkezdődik a vékonybélben zajló metabolizmus miatt, és egy második plazmacsúcs körülbelül 6 óra múlva következik be a vastagbélbaktériumok metabolizmusa miatt.
Továbbra sem tisztázott, hogy milyen metabolitok kapcsolódnak-e biológiai hatásokhoz, és milyen mechanizmusok állnak ezen hatás mögött.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Duesseldorf, Németország, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztmenopauzás női alanyok, szív- és érrendszeri betegség klinikai tünetei vagy tünetei nélkül, 1 évnél hosszabb menstruációs ciklus nélkül, posztmenopauzás állapot női hormonanalízis szerint
- > 50 év
Kizárási kritériumok:
- szív-és érrendszeri betegségek
- akut gyulladás
- szívritmus zavar
- veseelégtelenség
- szívelégtelenség (NYHA II-IV)
- diabetes mellitus
- C-reaktív fehérje > 0,5 mg/dl
- rosszindulatú betegség
- hipotenzió (≤100 / 60 Hgmm)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Antocianin kapszulák
Krónikus 2 kapszula fogyasztása 30 napig (napi 2x)
|
Krónikus bevitel 2 kapszula 30 napig (2x naponta).
80 mg antocianint tartalmazó kapszula.
|
|
Placebo Comparator: placebo kapszulák
Krónikus 2 kapszula fogyasztása 30 napig (napi 2x)
|
Krónikus bevitel 2 kapszula 30 napig (2x naponta). 2 kapszula antocianinmentes.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endothel funkció
Időkeret: Kiindulási és 30. napon
|
Flow mediált dilatációval (FMD) mérve 0 és 2 órával az elfogyasztás után
|
Kiindulási és 30. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Impulzushullám sebessége
Időkeret: Kiindulási és 30. napon
|
SphygmoCor-rel mérve 0 és 2 órával az elfogyasztás után
|
Kiindulási és 30. napon
|
|
Központi vérnyomás
Időkeret: Kiindulási és 30. napon
|
SphygmoCor-rel mérve 0 és 2 órával az elfogyasztás után
|
Kiindulási és 30. napon
|
|
Pulzus
Időkeret: Kiindulási és 30. napon
|
SphygmoCor-rel mérve 0 és 2 órával az elfogyasztás után
|
Kiindulási és 30. napon
|
|
Ambuláns vérnyomás
Időkeret: Kiindulási és 30. napon
|
mérve Tonoport V , 24 órás folyamatos mérés fogyasztás után
|
Kiindulási és 30. napon
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma (poli)fenol metabolitok
Időkeret: Kiindulási és 30. napon
|
ultra-teljesítményű folyadékkromatográfiával mérve a repülési idő kvadrupól tömegspektrometriával (UPLC-Q-TOF MS) az elfogyasztás után 0 és 2 órával
|
Kiindulási és 30. napon
|
|
A vizelet (poli)fenol metabolitjai
Időkeret: Kiindulási és 30. napon
|
ultra-teljesítményű folyadékkromatográfiával mérve a repülési idő kvadrupól tömegspektrometriája (UPLC-Q-TOF MS) 0-12 és 12-24 órával a fogyasztás után
|
Kiindulási és 30. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
- Tanulmányi szék: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Anthocyanins
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .